Endoxan 200 mg Polvere per soluzione per Infusione

Land: Schweiz

Språk: italienska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

cyclophosphamidum anhydricum

Tillgänglig från:

Baxter AG

ATC-kod:

L01AA01

INN (International namn):

cyclophosphamidum anhydricum

Läkemedelsform:

Polvere per soluzione per Infusione

Sammansättning:

Preparazione a secco: cyclophosphamidum anhydricum 200 mg per cyclophosphamidum monohydricum, per il vetro.

Klass:

A

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Farmaco

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

1960-10-25

Produktens egenskaper

Endoxan
Composizione
Principi attivi
Cyclophosphamidum anhydricum ut Cyclophosphamidum monohydricum
Sostanze ausiliarie
Endoxan confetti:
Amido di mais, lattosio monoidrato 24.6 mg, calcio fosfato dibasico
diidrato, talco, magnesio stearato,
gelatina, glicerolo, saccarosio 51.11 mg, titanio diossido (E171),
calcio carbonato, glicole propilenico
35000, silice colloidale anidra, povidone K25, carmellosa sodica
(equivalente a 0.0456 - 0.0646 mg di
sodio), polisorbato 20, esteri dell’acido montanico; pro compresso
obducto
Endoxan polvere per la preparazione di una soluzione per infusione:
nessuna
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite da 50 mg
Polvere per la preparazione di una soluzione per infusione: Flaconcini
da 200 mg, 500 mg e 1 g
Indicazioni/possibilità d’impiego
Terapia dei tumori
Endoxan viene utilizzato come parte di una polichemioterapia o come
monoterapia per:
·Leucemie linfatiche e mieloidi acute
·Malattia di Hodgkin, linfomi non-Hodgkin, plasmocitoma
·Tumori solidi maligni metastatici e non metastatici: Carcinoma
ovarico, seminoma, carcinoma
mammario, carcinoma polmonare a piccole cellule, neuroblastoma,
sarcoma di Ewing
Malattie autoimmuni caratterizzate da un’evoluzione peggiorativa
ad es. artrite reumatoide, artropatia psoriasica, lupus eritematoso
sistemico, sclerodermia, vasculiti
sistemiche, sindrome nefrosica, miastenia gravis, anemia emolitica
autoimmune, malattia da agglutinine
fredde
Trattamento immunosoppressivo nei trapianti d’organo e di midollo
osseo
Posologia/impiego
Endoxan deve essere somministrato solo sotto la supervisione di uno
specialista esperto, come un
ematologo, un oncologo o un reumatologo.
La posologia deve essere determinata su base individuale, tenendo
conto delle condizioni generali e del
quadro ematologico.
Salvo diversa prescrizione, sono da ritenersi valide le seguenti
raccomandazioni posologiche:
Somministrazione endovenosa
Terapia continua: 3 – 6 mg/kg di peso corporeo al giorno
(corrispondenti a 120–240 mg/m2