Engemycin Spray, 25 mg/ml, Spray zur Anwendung auf der Haut, Suspension für Rinder, Schafe und Schweine

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID

Tillgänglig från:

Intervet GmbH

ATC-kod:

QD06AA03

INN (International namn):

OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID

Enheter i paketet:

5 g Oxytetracyclinhydrochlorid in einer 200-ml-Spraydose aus beschichtetem Aluminium, Laufzeit: 24 Monate

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Tillstånd datum:

2009-08-25

Bipacksedel

1
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN
ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE
UNTER DRUCK STEHENDE 200-ML-SPRAYDOSE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Engemycin Spray, 25 mg/ml, Spray zur Anwendung auf der Haut,
Suspension
2.
WIRKSTOFF(E)
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
23,15 mg Oxytetracyclin entsprechend 25,00 mg
Oxytetracyclinhydrochlorid
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Patentblau V (E131) als Farbstoff
1,25 mg
Grün bis grünblaue Suspension.
3.
PACKUNGSGRÖSSE(N)
200 ml
4.
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schaf, Schwein
5.
ANWENDUNGSGEBIETE
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
folgender
Infektionen,
die
bei
Rind,
Schaf
und
Schwein
mit
Oxytetracyclin-
empfindlichen Erregern in Verbindung stehen oder durch diese
verursacht werden:
-
Behandlung
von
Klaueninfektionen
verursacht
insbesondere
durch:
_Dichelobacter _
_nodosus_,
_Fusobacterium necrophorum_ und andere _Fusobacterium_ spp. sowie
_Bacteroides_ spp.
-
unterstützende
Behandlung
von
oberflächlichen
Wundinfektionen
nach
Operationen
oder
Verletzungen durch Schwanzbeißen beim Schwein, Schrammen und
Abschürfungen
6.
GEGENANZEIGEN
GEGENANZEIGEN
Nicht zur Behandlung von Zitzen anwenden, um zu vermeiden, dass das
Tierarzneimittel in die Milch
gelangt.
2
Nicht anwenden bei Tieren mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
7.
BESONDERE WARNHINWEISE
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Tiere sollten in gut belüfteter Umgebung behandelt werden.
Nicht in das nähere Umfeld der Augen oder in die Augen sprühen.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer
Empfindlichkeitsprüfung der aus dem Tier
isolierten Zielerreger basieren. Falls dies nicht möglich ist, sollte
die Anwendung auf epidemiologischen
Informationen und Kenntnissen zur Empfindlichkeit der Zielerreger auf
Bestandsebene oder auf
lokaler/regionaler Ebene beruhen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Wegen der Gefahr der Sensibilisierung und Kontaktdermatitis sollte der
Anwender Hautk

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Engemycin Spray, 25 mg/ml, Spray zur Anwendung auf der Haut,
Suspension für Rinder, Schafe und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
23,15 mg Oxytetracyclin entsprechend 25,00 mg
Oxytetracyclinhydrochlorid
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Patentblau V (E131)
1,25 mg
Polysorbat 80
2-Propanol (Ph.Eur)
Kohlenwasserstoffgemisch
auf
Butanbasis
(Butan, 2-Methylpropan, Propan), vergällt
Grün bis grünblaue Suspension
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schaf, Schwein
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur
Behandlung
folgender
Infektionen,
die
bei
Rind,
Schaf
und
Schwein
mit
Oxytetracyclin-
empfindlichen Erregern in Verbindung stehen oder durch diese
verursacht werden:
-
Behandlung
von
Klaueninfektionen
verursacht
insbesondere
durch:
_Dichelobacter _
_nodosus_,
_Fusobacterium necrophorum_ und andere _Fusobacterium_ spp. sowie
_Bacteroides_ spp.
-
unterstützende
Behandlung
von
oberflächlichen
Wundinfektionen
nach
Operationen
oder
Verletzungen durch Schwanzbeißen beim Schwein, Schrammen und
Abschürfungen
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht zur Behandlung von Zitzen anwenden, um zu vermeiden, dass das
Tierarzneimittel in die Milch
gelangt.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Tiere sollten in gut belüfteter Umgebung behandelt werden.
Nicht in das nähere Umfeld der Augen oder in die Augen sprühen.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer
Empfindlichkeitsprüfung der aus dem Tier
isolierten Zielerreger basieren. Falls dies nicht