Epiduo 0,1 %/2,5 % Gel

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

adapalen; bensoylperoxid, hydratiserad

Tillgänglig från:

Galderma Nordic AB

ATC-kod:

D10AD53

INN (International namn):

adapalene; benzoyl peroxide, hydrated

Dos:

0,1 %/2,5 %

Läkemedelsform:

Gel

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; bensoylperoxid, hydratiserad 34 mg Aktiv substans; adapalen 1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 5 gram; Tub, 30 gram; Tub, 45 gram; Tub, 60 gram; Tub, 90 gram; Flaska med pump, 15 gram; Flaska med pump, 30 gram; Flaska med pump, 45 gram; Flaska med pump, 60 gram; Tub, 15 gram

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2008-01-11

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EPIDUO 0,1% / 2,5% GEL
adapalen/bensoylperoxid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Epiduo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Epiduo
3.
Hur du använder Epiduo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Epiduo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EPIDUO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Epiduo är avsett för behandling av akne.
Den här gelen kombinerar två aktiva substanser, adapalen och
bensoylperoxid, vilka verkar
tillsammans men på olika sätt:
Adapalen tillhör en grupp läkemedel som kallas för retinoider och
de verkar specifikt på de processer i
huden som orsakar akne.
Den andra aktiva ingrediensen, bensoylperoxid, verkar som ett
bakteriedödande medel och genom att
mjukgöra och flaga av det yttersta hudlagret.
Adapalen och bensoylperoxid som finns i Epiduo kan också vara
godkända för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER EPIDUO
ANVÄND INTE EPIDUO:
-
Om du är gravid
-
Om du planerar att bli gravid
-
Om du är allergisk mot de aktiva substanserna eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Du bör inte använda Epiduo på områden där du har skär

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Epiduo 0,1% / 2,5% gel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g gel innehåller:
Adapalen 1 mg (0,1%)
Bensoylperoxid 25 mg (2,5%)
Hjälpämne med känd effekt: Propylenglykol (E1520; 4,00 %).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Gel.
Vit till mycket blekt gul, ogenomskinlig gel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kutan behandling av
_acne vulgaris_
när komedoner, papler och pustler förekommer (se avsnitt 5.1).
Epiduo är avsett för behandling av vuxna, ungdomar och barn från 9
år och uppåt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Epiduo ska appliceras en gång dagligen på kvällen på hela det
akneangripna området, på rengjord och
torr hud. Gelen ska appliceras i ett tunt lager med fingertopparna.
Undvik ögon och läppar (se avsnitt
4.4).
Om irritation uppstår bör patienten instrueras att använda ett
icke-komedogent mjukgörande preparat,
att använda medicineringen mindre frekvent (t ex varannan dag), att
tillfälligt eller helt upphöra med
behandlingen.
Behandlingslängden ska avgöras av läkaren baserat på det kliniska
tillståndet. Tidiga tecken på klinisk
förbättring syns vanligen efter 1-4 veckors behandling.
Epiduos säkerhet och effekt har inte studerats hos barn under 9 års
ålder.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Graviditet (se avsnitt 4.6)

Kvinnor som planerar att bli gravida (se avsnitt 4.6)

Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
2
Epiduo gel ska inte appliceras på skadad hud, varken på öppna sår
(skärsår eller skrapsår), eksem eller
solbränna.
Epiduo bör inte komma i kontakt med ögon, mun, näsborrar eller
slemhinnor. Om gelen kommer i
ögat, skölj omedelbart med varmt vatten.
Den här produkten innehåller propylenglykol (E1520) som kan orsaka
hudirritation.
Om en reaktion uppstår som tyder på känslighet mot något av
innehållsämnena, ska användningen av
Epi