Equimax vet Oral gel

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
17-12-2012
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
17-12-2012

Aktiva substanser:

ivermektin; prazikvantel

Tillgänglig från:

Virbac SA

ATC-kod:

QP54AA51

INN (International namn):

ivermectin; praziquantel

Läkemedelsform:

Oral gel

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; prazikvantel 140,3 mg Aktiv substans; ivermektin 18,7 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Häst

Terapiområde:

kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastspruta, 12 x 6,42 g; Plastspruta, 48 x 6,42 g; Plastspruta, 2 x 6,42 g; Plastspruta, 40 x 6,42 g; Plastspruta, 1 x 7,49 g; Plastspruta, 2 x 7,49 g; Plastspruta, 12 x 7,49 g; Plastspruta, 40 x 7,49 g; Plastspruta, 48 x 7,49 g; Plastspruta, 1 x 6,42 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2003-03-21

Bipacksedel

                                _Läkemedelsverket 2012-12-17_
BIPACKSEDEL
_EQUIMAXVET _ORAL GEL FÖR HÄST
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH 
ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning :
Virbac
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
Frankrike
Tillverkare:
Sofarimex Indústria Química e Farmacêutica Ltd – P­2735 Cacém – PORTUGAL
eller
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – L.I.D. – 06516 Carros ­ FRANKRIKE
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
_Equimax Vet._
 
Oral gel för häst
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
De aktiva substanserna är ivermektin och praziquantel.
1 g innehåller 18,7 mg ivermektin och 140,3 mg praziquantel.
Övriga innehållsämnen är titandioxid (E171) och propylenglykol.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandlingen av blandade cestod­ och nematod­ eller artropodangrepp, på grund av mogna 
(matura) och omogna (immatura) rundmaskar, lungmaskar, styngflugor och bandmaskar hos häst :

NEMATODER :
Stora strongylider :
_Strongylus   vulgaris  _(matura   och   arteriella   larver),  _Strongylus   edentatus  _(matura   och   L4­larvstadier   i 
vävnaden), 
_Strongylus equinus _(matura), _Triodontophorus spp _(matura).
Små strongylider :
Cyathostomum
 
 
_:_  _ Cylicocylus spp., Cylicostephanus spp., Cylicodontophorus spp., Gyalocephalus spp._ (matura och 
icke­hämmade larver i mukosan).
Spolmask
 
 :   
_Parascaris equorum _(matura och larver)_._
Springmask: 
_Oxyuris equi _(larver)_._
Lilla magmasken: 
_Trichostrongylus axei _(matura)_._
Fölmask
 
 :   
_Strongyloides westeri _(matura).
Magmask: 
_Habronema spp _(matura)._ _
Trådmask: 
_Onchocerca spp._ mikrofilarier dvs. kutana 
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                _Läkemedelsverket 2012-12-17_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Equimax vet. oral gel för häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ett gram Equimax vet. innehåller
AKTIVA SUBSTANSER:
Ivermektin.................................................................................... 18,7
mg
Praziquantel ................................................................................ 140,3
mg
HJÄLPÄMNE(N):
Titandioxid (E 171)......................................................................
20
mg
Propylenglykol ............................................................................
731
mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral gel
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandlingen av blandade cestod- och nematod- eller artropodangrepp, på grund av matura och 
immatura rundmaskar, lungmaskar, styngflugor och bandmaskar hos hästar:

NEMATODER 
Stora strongylider:
_Strongylus vulgaris _(matura och arteriella larver)
_Strongylus edentatus _(matura och L4-larvstadier i vävnaden)
_Strongylus equinus _(matura)
_Triodontophorus spp _(matura)
Små strongylider:
Cyathostomum_: Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp., Cylicodontophorus spp., Gyalocephalus  _
_spp._ (matura och icke-hämmade larver i mukosan).
Spolmask: _Parascaris equorum _(matura och larver)_._
Springmask: _Oxyuris equi _(larver)_._
Lilla magmasken: _Trichostrongylus axei _(matura)_._
Fölmask: _Strongyloides westeri _(matura).
1
_Läkemedelsverket 2012-12-17_
Magmask: _Habronema spp _(matura)._ _
Trådmask: _Onchocerca spp._ mikrofilarier dvs. kutana trådmaskar
Lungmask: _Dictyocaulus arnfieldi _(matura och larver).

CESTODER  (Bandmask):  _Anoplocephala perfoliata, Anoplocephala magna, Paranoplocephala  _
_mamillana._

STYNGFLUGOR:_ Gasterophilus spp_. (larver)
Eftersom
                                
                                Läs hela dokumentet