Equipred Vet 50 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

prednisolon

Tillgänglig från:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-kod:

QH02AB06

INN (International namn):

prednisolone

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

prednisolon 50 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Häst

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 200 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 50 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-12-23

Bipacksedel

sida 1 av 4
BIPACKSEDEL
EQUIPRED VET 50 MG TABLETTER FÖR HÄST
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Equipred vet 50 mg tabletter för häst
prednisolon
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Prednisolon:
50 mg
Vit, konvex tablett med präglingen ”50”.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
I kombination med miljökontroll: Lindring av inflammatoriska och
kliniska parametrar
associerade med RAO (återkommande luftvägsinfektion) hos häst.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen, mot
kortikosteroider eller
mot något innehållsämne i läkemedlet.
Använd inte vid virusinfektioner när viruspartiklar cirkulerar i
blodkärlen eller vid
systemiska svampinfektioner.
Använd inte till djur med sår i magtarmkanalen.
Använd inte till djur med hornhinnersår.
Använd inte under dräktighet.
sida 2 av 4
6.
BIVERKNINGAR
I mycket sällsynta fall har fång observerats efter användning av
produkten. Därför bör
hästar stå under regelbunden övervakning under behandlingsperioden.
I mycket sällsynta fall har neurologiska tecken såsom ataxi,
liggande ställning, lutande
huvud, rastlöshet eller felkoordination observerats efter användning
av produkten.
Den avsevärda dosrelaterade kortisolsuppressionen som är mycket
vanligt förekommande
under behandling är en följd av att effektiva doser dämpar
hypotalamus-hypofys-
binjureaxeln. Efter avslutad behandling kan tecken på
binjureinsufficiens som sträcker sig
till adrenokortikal atrofi uppstå och detta kan leda till att djuret
inte förmår hantera
påfrestande situationer

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Equipred vet 50 mg tabletter för häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
50 mg prednisolon
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit, konvex tablett med präglingen ”50”.
Tabletten kan delas upp i halvor och fjärdedelar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
I kombination med miljökontroll: Lindring av inflammatoriska och
kliniska parametrar
associerade med RAO (recurrent airway obstruction) hos häst.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen, mot
kortikosteroider eller mot
något av hjälpämne.
Använd inte vid virusinfektioner under den viremiska fasen eller vid
systemiska
svampinfektioner.
Använd inte till djur som lider av gastrointestinala sår.
Använd inte till djur som lider av kornealsår.
Använd inte under dräktighet (se avsnitt 4.7).
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Syftet med kortikoid administrering är inte främst att bota, utan
att lindra de kliniska tecknen.
Behandlingen ska kombineras med miljökontroll.
Veterinären ska bedöma varje enskilt fall för sig och bestämma ett
lämpligt behandlingsprogram.
Behandling med prednisolon ska bara inledas när tillfredsställande
lindring av de kliniska
symtomen inte har uppnåtts eller sannolikt inte uppnås enbart genom
miljökontroll.
Behandling med prednisolon kanske inte återställer
andningsfunktionen tillräckligt i samtliga fall,
och i enskilda fall kan det vara nödvändigt att använda läkemedel
med snabbare insättande
verkan.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Med undantag av nödsituationer får läkemedlet inte användas på
djur som lider av diabetes
mellitus, njursvikt, hjärtsvikt, hyperadrenokorticism eller
osteoporos.
Även om enstaka höga doser i allmänhet tolereras väl kan de