Esomeprazol-CT 40 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Esomeprazol-Hemimagnesium

Tillgänglig från:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (International namn):

Esomeprazole-Hemimagnesium

Läkemedelsform:

magensaftresistente Tablette

Sammansättning:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Esomeprazol-Hemimagnesium (34708) 44,526 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2011-09-28

Bipacksedel

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
_ESOMEPRAZOL-CT 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
_ESOMEPRAZOL-CT 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
Wirkstoff: Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist _Esomeprazol-CT_ und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Esomeprazol-CT_ beachten?
3. Wie ist _Esomeprazol-CT_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Esomeprazol-CT_ aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ESOMEPRAZOL-CT _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Esomeprazol-CT_ enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet wird. Das Arzneimittel
gehört zur Gruppe der so genannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese
bewirken, dass sich die von
Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert.
_Esomeprazol-CT_ wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD). Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem Magen
in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen).
Dadurch kommt es zu
Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.

Geschwüre im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms, die
mit dem
_„Helicobacter _
_pylori“_
genannten Bakterium infiziert sind. Wen

Produktens egenskaper

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ESOMEPRAZOL-CT 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN_
_ESOMEPRAZOL-CT 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Esomeprazol-CT 20 mg magensaftresistente Tabletten_
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-
Hemimagnesium).
_Esomeprazol-CT 40 mg magensaftresistente Tabletten_
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-
Hemimagnesium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose, Sucrose.
Jede _Esomeprazol-CT 20 mg magensaftresistente Tablette_ enthält 32
mg Lactose und 15 mg
Sucrose.
Jede _Esomeprazol-CT 40 mg magensaftresistente Tablette_ enthält 64
mg Lactose und 29 mg
Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
_Esomeprazol-CT 20 mg magensaftresistente Tabletten_
Ziegelrote, runde, bikonvexe Filmtablette mit dem Aufdruck „20“
auf einer Seite.
_Esomeprazol-CT 40 mg magensaftresistente Tabletten_
Ziegelrote, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
und dem Aufdruck „40“
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Esomeprazol-CT _ist angezeigt bei:
_ _
GASTROÖSOPHAGEALER REFLUXKRANKHEIT (GERD)
2
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
ERADIKATION DES _HELICOBACTER PYLORI_ IN KOMBINATION MIT EINER
GEEIGNETEN
ANTIBIOTIKABEHANDLUNG UND
-
Heilung des _Helicobacter-pylori-_assoziierten Ulcus duodeni und
-
Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit
Helicobacter-pylori-assoziierten
Ulcera
PATIENTEN, DIE EINER KONTINUIERLICHEN THERAPIE MIT NICHT-STEROIDALEN
ANTIPHLOGISTIKA
(NSAR) BEDÜRFEN
-
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die NSAR-Therapie verursacht
werden
-
Prophylaxe von Ulcera