Esomeprazol Pensa 40 mg Enterotablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

esomeprazolnatrium

Tillgänglig från:

Pensa Pharma AB

ATC-kod:

A02BC05

INN (International namn):

esomeprazole sodium

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Enterotablett

Sammansättning:

para-orange aluminiumlack Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; esomeprazolnatrium 42,547 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Esomeprazol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-03-15

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ESOMEPRAZOL PENSA 40 MG ENTEROTABLETTER
esomeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Esomeprazol Pensa är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Esomeprazol Pensa
3.
Hur du tar Esomeprazol Pensa
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Esomeprazol Pensa ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESOMEPRAZOL PENSA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Esomeprazol Pensa innehåller en läkemedelssubstans som kallas
esomeprazol. Den tillhör en grupp av
läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. De verkar genom att
reducera mängden syra som
produceras i magsäcken.
Esomeprazol Pensa används för att behandla följande sjukdomar:

Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD). Det innebär att syra från
magsäcken tränger upp i
matstrupen (”röret” som förbinder svalget med magsäcken) vilket
orsakar smärta, inflammation
och halsbränna.

Överskott på syra i magsäcken orsakat av en tumör i
bukspottkörteln (Zollinger-Ellisons
syndrom).

Förlängd behandling efter förebyggande av återblödning från
magsår med intravenöst
esomeprazol.
Esomeprazol
som finns
i
Esomeprazol
Pensa
kan
också
vara
godkänd för
att
behandla
andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Esomeprazol Pensa 40 mg enterotabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Esomeprazol Pensa 40 mg enterotabletter.
Varje enterotablett innehåller 40 mg esomeprazol (som natriumsalt).
Esomeprazol Pensa 40 mg enterotabletter.
Hjälpämne med känd effekt: para-orange FCF (E110) 0,003 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett
Esomeprazol Pensa 40 mg: mörk
blå oval bikonvex dragerad tablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
Esomeprazol Pensa 40 mg enterotabletter är
indicerade för:
GASTROESOFAGEAL REFLUX-SJUKDOM (GERD)
-
behandling av erosiv refluxesofagit
FÖRLÄNGD BEHANDLING EFTER IV-INDUCERAD PREVENTION AV ÅTERBLÖDNING
FRÅN PEPTISKA MAGSÅR.
BEHANDLING AV ZOLLINGER-ELLISONS SYNDROM
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Tabletterna ska sväljas hela med vätska. Tabletterna ska inte tuggas
eller krossas.
För patienter som har svårt att svälja kan tabletterna även lösas
upp i ett halvt glas vatten utan kolsyra.
Inga andra vätskor får användas eftersom enterodrageringen kan
lösas upp. Rör tills tabletterna faller
isär och drick vätskan med partiklarna omedelbart eller inom 30
minuter. Skölj glaset med ett halvt
glas vatten och drick det. Partiklarna ska inte tuggas eller krossas.
För patienter som inte kan svälja kan tabletterna lösas upp i
vatten utan kolsyra och administreras via
en ventrikelsond. Det är viktigt att testa noga om den utvalda
sprutan och sonden är lämpliga. För
anvisningar om beredning och administrering, se avsnitt 6.6.
2
Vuxna och ungdomar från 12 år
GASTROESOFAGEAL REFLUX-SJUKDOM (GERD)
-
behandling av erosiv refluxesofagit
40 mg en gång dagligen i 4 veckor.
Ytterligare 4 veckors behandling rekommenderas för patienter vilkas
esofagit inte har läkts eller
patienter som har ihållande symtom.
Vuxna
FÖRLÄNGD BEHANDLING EFTER IV-INDUCERAD PREVENTION AV ÅTERBLÖDNING
FRÅN PEPTISKA MAGSÅR.
40 mg en gång dagligen i 4 veckor efte