Esomeprazol-ratiopharm 40 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Esomeprazol-Hemimagnesium

Tillgänglig från:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kod:

A02BC05

INN (International namn):

Esomeprazole-Hemimagnesium

Läkemedelsform:

magensaftresistente Tablette

Sammansättning:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Esomeprazol-Hemimagnesium (34708) 44,526 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2011-09-27

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ESOMEPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
_ESOMEPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Esomeprazol-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Esomeprazol-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Esomeprazol-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Esomeprazol-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ESOMEPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Esomeprazol-ratiopharm_
_®_
enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Das
Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten
„Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken, dass
sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert.
_Esomeprazol-ratiopharm_
_®_
wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet:
Erwachsene:
•
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD). Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem
Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen).
Dadurch kommt es
zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
•
Bei Geschwüren im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms,
die mit dem
_Helicobacter pylo

Produktens egenskaper

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ESOMEPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN_
_ESOMEPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Esomeprazol-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg magensaftresistente Tabletten_
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-
Hemimagnesium).
_Esomeprazol-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg magensaftresistente Tabletten_
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-
Hemimagnesium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose, Saccharose.
Jede
_Esomeprazol-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg magensaftresistente Tablette_
enthält 32 mg Lactose und
15 mg Sucrose.
Jede
_Esomeprazol-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg magensaftresistente Tablette_
enthält 64 mg Lactose und
29 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
_Esomeprazol-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg magensaftresistente Tabletten_
Ziegelrote, runde, bikonvexe Filmtablette mit dem Aufdruck „20“
auf einer Seite.
_Esomeprazol-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg magensaftresistente Tabletten_
Ziegelrote, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
und dem Aufdruck „40“
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Esomeprazol-ratiopharm_
_®_
_ _
ist bei Erwachsenen angezeigt bei:
_ _
_GASTROÖSOPHAGEALER REFLUXKRANKHEIT (GERD) _
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
_ERADIKATION DES HELICOBACTER PYLORI IN KOMBINATION MIT EINER
GEEIGNETEN _
_ANTIBIOTIKABEHANDLUNG UND _
-
Heilung des
_Helicobacter-pylori-_
assoziierten Ulcus duodeni und
2
-
Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit
Helicobacter-pylori-assoziierten
Ulcera
_PATIENTEN, DIE EINER KONTINUIERLICHEN THERAPIE MIT NICHT-STEROIDALEN
ANTIPHLOGISTIKA (NSAR