Esomeprazol Sandoz 20 mg maagsapresist. tabl.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Esomeprazolmagnesiumdihydraat 21,69 mg - Eq. Esomeprazol 20 mg

Tillgänglig från:

Sandoz SA-NV

ATC-kod:

A02BC05

INN (International namn):

Esomeprazole Magnesium Dihydrate

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Maagsapresistente tablet

Sammansättning:

Esomeprazolmagnesiumdihydraat 21.69 mg

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Esomeprazole

Produktsammanfattning:

CTI-code: 421005-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421005-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421001612 - CNK-code: 3000197 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421005-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421001629 - CNK-code: 3000312 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421005-04 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421001643 - CNK-code: 3000320 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421005-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421001636 - CNK-code: 3008505 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Nee

Tillstånd datum:

2012-05-21

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
esomeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Esomeprazol Sandoz bevat een geneesmiddel dat esomeprazol genoemd
wordt. Het behoort tot een groep
van geneesmiddelen die 'protonpompremmers' worden genoemd. Ze worden
gebruikt om de hoeveelheid
zuur dat aangemaakt wordt door uw maag te verminderen.
Esomeprazol Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van volgende
aandoeningen:
VOLWASSENEN EN JONGEREN VAN 12 JAAR EN OUDER

'Gastro-oesofageale refluxziekte' (GORZ). Het zuur stijgt dan van de
maag naar de slokdarm (dit is de
verbinding tussen de keel en de maag) en veroorzaakt pijn, ontsteking
en zuurbranden.

Maagzweren of zweren in het bovenste gedeelte van de darm die door de
zogenaamde _'Helicobacter _
_pylori'_ bacterie geïnfecteerd zijn. Indien u deze aandoening heeft,
kan uw arts u eveneens antibiotica
voorschrijven om de infectie te behandelen en de zweer te genezen.
VOLWASSENEN

Maagzweren die te wijten zijn aan geneesmiddelen die NSAID’s worden
genoemd (niet-steroïdale
anti-inflammatoire geneesmiddelen). Esomeprazol Sandoz kan ook
gebruikt wor

Produktens egenskaper

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Esomeprazol Sandoz 20 mg maagsapresistente tabletten
Esomeprazol Sandoz 40 mg maagsapresistente tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat: 20 mg of 40 mg esomeprazol (als
magnesiumdihydraat).
Hulpstoffen:
Esomeprazol Sandoz 20 mg bevat 3,796 mg mannitol en 12,394 mg sucrose.
Esomeprazol Sandoz 40 mg bevat 7,591 mg mannitol en 24,788 mg sucrose.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet
20 mg: roze, ovaalvormige, filmomhulde tabletten met gemiddelde
afmetingen van 14,0 x 7,0 mm.
40 mg: roze, ovaalvormige, filmomhulde tabletten met gemiddelde
afmetingen van 17,6 x 8,8 mm.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Esomeprazol Sandoz maagsapresistente tabletten zijn geïndiceerd voor:
_VOLWASSENEN_
GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORZ)

behandeling van erosieve refluxoesofagitis

langdurige behandeling van patiënten met genezen oesofagitis, ter
preventie van recidief

symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ)
IN COMBINATIE MET EEN GESCHIKTE ANTIBACTERIËLE BEHANDELING VOOR DE
ERADICATIE VAN _HELICOBACTER_
_PYLORI_ EN

genezing van ulcus duodeni, geassocieerd met _Helicobacter pylori _en

preventie van recidief van ulcus pepticum bij patiënten met ulcus,
geassocieerd met
_Helicobacter pylori_
PATIËNTEN DIE EEN VOORTGEZETTE NSAID-BEHANDELING NODIG HEBBEN
Genezing van ulcus pepticum, geassocieerd met een NSAID-behandeling.
Preventie van ulcus pepticum en duodeni, geassocieerd met een
NSAID-behandeling bij
risicopatiënten.
VERVOLGBEHANDELING NA I.V. GEÏNDUCEERDE PREVENTIE VAN
RECIDIEFBLOEDINGEN ONTSTAAN UIT ULCUS
PEPTICUM.
BEHANDELING VAN HET ZOLLINGER-ELLISONSYNDROOM
1
_ADOLESCENTEN VANAF DE LEEFTIJD VAN 12 JAAR_
GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORZ)
-
behandeling van erosieve refluxoesofagitis
-
langdurige behandeling van patiënten met genezen oesofagitis, ter
preventie van recidief
-
symptomatische be