Land: Belgien
Språk: nederländska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Esomeprazolmagnesiumdihydraat 43,38 mg - Eq. Esomeprazol 40 mg
Sandoz SA-NV
A02BC05
Esomeprazole Magnesium Dihydrate
40 mg
Maagsapresistente tablet
Esomeprazolmagnesiumdihydraat 43.37 mg
Oraal gebruik
Esomeprazole
CTI-code: 421014-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421001650 - CNK-code: 3000338 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421014-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421014-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2012-05-21
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN esomeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Esomeprazol Sandoz bevat een geneesmiddel dat esomeprazol genoemd wordt. Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die 'protonpompremmers' worden genoemd. Ze worden gebruikt om de hoeveelheid zuur dat aangemaakt wordt door uw maag te verminderen. Esomeprazol Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van volgende aandoeningen: VOLWASSENEN EN JONGEREN VAN 12 JAAR EN OUDER 'Gastro-oesofageale refluxziekte' (GORZ). Het zuur stijgt dan van de maag naar de slokdarm (dit is de verbinding tussen de keel en de maag) en veroorzaakt pijn, ontsteking en zuurbranden. Maagzweren of zweren in het bovenste gedeelte van de darm die door de zogenaamde _'Helicobacter _ _pylori'_ bacterie geïnfecteerd zijn. Indien u deze aandoening heeft, kan uw arts u eveneens antibiotica voorschrijven om de infectie te behandelen en de zweer te genezen. VOLWASSENEN Maagzweren die te wijten zijn aan geneesmiddelen die NSAID’s worden genoemd (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen). Esomeprazol Sandoz kan ook gebruikt wor Läs hela dokumentet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Esomeprazol Sandoz 20 mg maagsapresistente tabletten Esomeprazol Sandoz 40 mg maagsapresistente tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat: 20 mg of 40 mg esomeprazol (als magnesiumdihydraat). Hulpstoffen: Esomeprazol Sandoz 20 mg bevat 3,796 mg mannitol en 12,394 mg sucrose. Esomeprazol Sandoz 40 mg bevat 7,591 mg mannitol en 24,788 mg sucrose. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet 20 mg: roze, ovaalvormige, filmomhulde tabletten met gemiddelde afmetingen van 14,0 x 7,0 mm. 40 mg: roze, ovaalvormige, filmomhulde tabletten met gemiddelde afmetingen van 17,6 x 8,8 mm. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Esomeprazol Sandoz maagsapresistente tabletten zijn geïndiceerd voor: _VOLWASSENEN_ GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORZ) behandeling van erosieve refluxoesofagitis langdurige behandeling van patiënten met genezen oesofagitis, ter preventie van recidief symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) IN COMBINATIE MET EEN GESCHIKTE ANTIBACTERIËLE BEHANDELING VOOR DE ERADICATIE VAN _HELICOBACTER_ _PYLORI_ EN genezing van ulcus duodeni, geassocieerd met _Helicobacter pylori _en preventie van recidief van ulcus pepticum bij patiënten met ulcus, geassocieerd met _Helicobacter pylori_ PATIËNTEN DIE EEN VOORTGEZETTE NSAID-BEHANDELING NODIG HEBBEN Genezing van ulcus pepticum, geassocieerd met een NSAID-behandeling. Preventie van ulcus pepticum en duodeni, geassocieerd met een NSAID-behandeling bij risicopatiënten. VERVOLGBEHANDELING NA I.V. GEÏNDUCEERDE PREVENTIE VAN RECIDIEFBLOEDINGEN ONTSTAAN UIT ULCUS PEPTICUM. BEHANDELING VAN HET ZOLLINGER-ELLISONSYNDROOM 1 _ADOLESCENTEN VANAF DE LEEFTIJD VAN 12 JAAR_ GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORZ) - behandeling van erosieve refluxoesofagitis - langdurige behandeling van patiënten met genezen oesofagitis, ter preventie van recidief - symptomatische be Läs hela dokumentet