Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
exemestan
Actavis Group PTC ehf.
L02BG06
exemestane
25 mg
Filmdragerad tablett
exemestan 25 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Exemestan
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 84 tabletter
Godkänd
2010-12-16
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EXEMESTAN ACTAVIS 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER exemestan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Exemestan Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Exemestan Actavis 3. Hur du tar Exemestan Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Exemestan Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EXEMESTAN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Exemestan Actavis tillhör en grupp av läkemedel som kallas aromatashämmare. Dessa läkemedel påverkar en substans som kallas aromatas och som är nödvändig för att bilda det kvinnliga könshormonet östrogen, särskilt hos kvinnor som har passerat övergångsåldern. Minskning av östrogenhalterna i kroppen är ett sätt att behandla hormonberoende bröstcancer. Exemestan Actavis används för att behandla tidig hormonberoende bröstcancer hos kvinnor som har passerat övergångsåldern, efter en avslutad 2-3 års behandling med tamoxifen. Exemestan Actavis används även för att behandla hormonberoende avancerad bröstcancer hos kvinnor som har passerat övergångsåldern när annan behandling med hormonläkemedel inte har fungerat tillfredställande. Exemestan som finns i Exemestan Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdsp Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Exemestan Actavis 25 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg exemestan. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Exemestan Actavis 25 mg filmdragerade tabletter är vita, runda, bikonvexa och släta med jämna kanter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Exemestan Actavis är indicerat för adjuvant behandling av postmenopausala kvinnor med tidig östrogenreceptorpositiv invasiv bröstcancer (EBC) efter 2-3 års initial adjuvant tamoxifenbehandling. Exemestan Actavis är indicerat för behandling av avancerad bröstcancer hos kvinnor i naturligt eller inducerat postmenopausalt tillstånd med sjukdomsprogress efter antiöstrogen behandling. Effekt har ej visats hos patienter med negativ östrogenreceptorstatus. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och äldre patienter_ Den rekommenderade dosen av Exemestan Actavis är en filmdragerad tablett (25 mg) en gång dagligen, helst efter en måltid. Hos patienter med tidig bröstcancer ska adjuvant behandling med Exemestan Actavis pågå under en sammanlagd tid av 5 års kombinerad sekventiell adjuvant hormonbehandling (tamoxifen följt av Exemestan Actavis), eller tills tumörrecidiv inträffar. Hos patienter med avancerad bröstcancer ska behandling med Exemestan Actavis fortsätta tills dess att tumören visar tydliga tecken på progress. Dosen behöver ej justeras hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion (se avsnitt 5.2). _Pediatrisk population_ Exemestan Actavis rekommenderas ej för behandling av barn. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 Hos premenopausala kvinnor samt hos gravida eller ammande kvinnor 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Exemestan skall inte ges till premenopausala kvinnor. Därför skall, om det är kliniskt befogat, det postmenopausala tillståndet b Läs hela dokumentet