Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Exemestan
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
L02BG06
Exemestane
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Exemestan (26602) 25 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 08479597 EAN: 4150084795975 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 08479746 EAN: 4150084797467 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2011-04-26
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender EXEMESTAN AL 25 MG FILMTABLETTEN Exemestan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Exemestan AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Exemestan AL beachten? 3. Wie ist Exemestan AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Exemestan AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EXEMESTAN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ihr Arzneimittel wird Exemestan AL genannt. Exemestan AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Aromatasehemmer bekannt sind. Diese Arzneimittel beeinflussen eine Aromatase genannte Substanz, die zur Bildung der weiblichen Geschlechtshormone (Östrogene), besonders bei Frauen nach den Wechseljahren, benötigt wird. Die Reduzierung der Östrogenspiegel im Körper ist eine Methode, um hormonabhängigen Brustkrebs zu behandeln. Exemestan AL ist angezeigt für die Behandlung von PATIENTINNEN NACH DEN WECHSELJAHREN MIT FRÜHEM, HORMONABHÄNGIGEN BRUSTKREBS nach einer 2 bis 3 Jahre durchgeführten Behandlung mit dem Wirkstoff Tamoxifen. Exemestan AL ist weiterhin angezeigt für die Behandlung von PATIENTINNEN NACH DEN WECHSELJAHREN MIT FORTGESCHRITTENEM, HORMONABHÄNGIGEM BRUSTKREBS, bei denen eine andere Hormonbehandlung nicht wirksam genug war. 2. WAS S Läs hela dokumentet
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Exemestan AL 25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 25 mg Exemestan. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße bis grauweiße, runde Compound-Cup-Filmtablette, mit der Kennzeichnung "25" auf der einen und ohne Kennzeichnung auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Exemestan ist angezeigt für die adjuvante Behandlung eines Östrogenrezeptor- positiven, invasiven, frühen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen nach 2 bis 3 Jahren adjuvanter Initialtherapie mit Tamoxifen. Exemestan ist angezeigt für die Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei Frauen mit natürlicher oder induzierter Postmenopause nach Progression unter Antiöstrogenbehandlung. Bei Patientinnen mit negativem Östrogenrezeptor-Status ist die Wirksamkeit nicht belegt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Erwachsene und ältere Patientinnen _ Die empfohlene Dosis von Exemestan AL ist 1 Filmtablette (25 mg) und sollte 1-mal täglich, vorzugsweise nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Bei Patientinnen mit frühem Mammakarzinom sollte die Behandlung mit Exemestan bis zum Abschluss der 5-jährigen, kombinierten, sequenziellen, adjuvanten Hormontherapie (Tamoxifen, gefolgt von Exemestan) bzw. bis zum Auftreten eines Tumorrezidivs durchgeführt werden. Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom sollte die Behandlung mit Exemestan so lange durchgeführt werden, bis eine Progression der Tumorerkrankung ersichtlich wird. Bei Leber- oder Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2). Kinder und Jugendliche Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, • prämenopausale Frauen, • schwangere oder Läs hela dokumentet