Exemestan Stada 25 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

exemestan

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

L02BG06

INN (International namn):

exemestane

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; exemestan 25 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Exemestan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 120 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-05-28

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EXEMESTAN STADA 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
exemestan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Exemestan Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Exemestan Stada
3.
Hur du tar Exemestan Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Exemestan Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EXEMESTAN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ditt läkemedel kallas Exemestan Stada. Exemestan Stada tillhör en
grupp av läkemedel som kallas
aromatashämmare. Dessa läkemedel påverkar en substans som kallas
aromatas, vilket är nödvändigt
för att bilda kvinnliga könshormoner, östrogener, särskilt hos
kvinnor som har passerat
övergångsåldern. Minskning av östrogenhalterna i kroppen är ett
sätt att behandla hormonberoende
bröstcancer.
Exemestan Stada används för att behandla tidig hormonberoende
bröstcancer hos kvinnor som passerat
övergångsåldern, efter avslutad 2-3 års behandling med tamoxifen.
Det används även för att behandla avancerad bröstcancer hos
kvinnor som har passerat
övergångsåldern, när annan behandling med hormonläkemedel inte
har fungerat tillfredsställande.
Exemestan som finns i Exemestan Stada kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och f�

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Exemestan Stada 25 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 25 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit till benvit, rund, bikonvex filmdragerad tablett, märkt med
”25” på ena sidan och slät på den
motsatta.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Exemestan Stada är indicerat för adjuvant behandling av
postmenopausala kvinnor med tidig
östrogenreceptorpositiv bröstcancer hos kvinnor efter 2-3 års
initial adjuvant tamoxifenbehandling.
Exemestan Stada är indicerat för behandling av avancerad
bröstcancer hos kvinnor i naturligt eller
inducerat postmenopausalt tillstånd med sjukdomsprogress efter
anti-östrogen behandling. Effekt har
ej visats hos patienter med negativt status beträffande
östrogenreceptorer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre personer_
Den rekommenderade dosen av Exemestan Stada är en 25 mg-tablett en
gång dagligen, helst efter
måltid.
Hos patienter med tidig bröstcancer ska behandling med Exemestan
Stada pågå under en sammanlagd
tid av 5 års kombinerad sekventiell adjuvant hormonbehandling
(tamoxifen följt av Exemestan Stada)
eller tidigare om tumörrecidiv inträffar.
Hos patienter med avancerad bröstcancer ska behandling med Exemestan
Stada fortsätta till dess att
tumören visar tydliga tecken på progress.
_Nedsatt lever- eller njurfunktion_
Dosen behöver ej justeras hos patienter med nedsatt lever- eller
njurfunktion (se 5.2).
_Pediatrisk population_
Rekommenderas ej för behandling av barn och ungdomar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
2
Exemestan Stada är kontraindicerat hos

överkänslighet mod den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

pre-menopausala kvinnor

gravida eller ammande kvinnor.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Exemestan Stada ska inte ges till pre-menopausala kvinnor. Därför
ska, om det är kliniskt befog