Exitel vet 525 mg/504 mg/175 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

febantel; prazikvantel; pyrantelembonat

Tillgänglig från:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC-kod:

QP52AA51

INN (International namn):

febantel; praziquantel; pyrantel embonate

Dos:

525 mg/504 mg/175 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; pyrantelembonat 504 mg Aktiv substans; febantel 525 mg Aktiv substans; prazikvantel 175 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapeutisk grupp:

Hund

Terapiområde:

kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 32 tabletter; Blister, 36 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 44 tabletter; Blister, 48 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 52 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 68 tabletter; Blister, 64 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 72 tabletter; Blister, 76 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 88 tabletter; Blister, 92 tabletter; Blister, 96 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 104 tabletter; Blister, 106 tabletter; Blister, 108 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 116 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 140 tabletter; Blister, 150 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 204 tabletter; Blister, 206 tabletter; Blister, 208 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 280 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 1000 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-06-05

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
Exitel vet 525 mg/504 mg/175 mg tablett för stora hundar
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Exitel vet 525 mg/504 mg/175 mg tablett för stora hundar
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tablett med fläsksmak innehåller 525 mg febantel, 175 mg
pyrantel (motsvarande 504 mg
pyrantelembonat) och 175 mg prazikvantel.
En gulfärgad avlång tablett med brytskåra på båda sidor.
Tabletterna kan delas i två lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Exitel vet är ett avmaskningsmedel som skall användas då hunden
samtidigt är angripen av rundmask
och bandmask. Dessutom som förebyggande avmaskning av hundar mot
rävens dvärgbandmask
_(Echinococcus multilocularis) _
där samtidig infektion med rundmask antas. (Rävens dvärgbandmask
är
vanligast förekommande i Centraleuropa, men har även konstaterats i
Danmark och Sverige).
Vuxna hundar: Behandling av blandinfektioner orsakade av rundmaskar
(nematoder) och bandmaskar
(cestoder) av följande arter:
NEMATODER:
ASKARIDER:
_Toxocara canis_
,
_Toxascaris leonina_
(vuxna och sena omogna stadier).
HAKMASKAR:
_Uncinaria stenocephala_
,
_Ancylostoma caninum_
(vuxna).
PISKMASKAR:
_Trichuris vulpis_
(vuxna).
CESTODER:
BANDMASKAR:
_Echinococcus_
sp.
_(E. granulosus, E. multilocularis), Taenia_
sp.
_(T. hydatigena, T. _
_pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum_
(vuxna och omogna stadier).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte under graviditetens 1: a och 2: e trimester (se avsnitt
12)
6.
BIVERKNINGAR
I mycket sällsynta fall har gastrointes

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Exitel vet 525 mg/504 mg/175 mg tablett för stora hundar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Febantel
525 mg
Pyrantelembonat
504 mg
Prazikvantel
175 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Gul avlång tablett med brytskåra på båda sidorna.
Tabletterna kan delas i två lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Vuxen hund: Behandling av blandinfektioner orsakade av nematoder och
cestoder av följande arter:
NEMATODER:
ASKARIDER:
_Toxocara canis_
,
_Toxascaris leonina_
(adulta och sena immatura stadier).
HAKMASKAR:
_Uncinaria stenocephala_
,
_Ancylostoma caninum_
(adulta).
PISKMASKAR:
_Trichuris vulpis_
(adulta).
CESTODER:
BANDMASKAR:
_Echinococcus_
spp.
_(E. granulosus, E. multilocularis), Taenia_
sp.
_(T. hydatigena, T. _
_pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum_
(adulta och immatura stadier).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte under graviditetens 1: a och 2: e trimester (se avsnitt
4.7)
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Loppor agerar som intermediära värdorganismer för en av de
vanligare bandmaskarterna –
_Dipylidium _
_caninum. _
Bandmaskinfestation återkommer med säkerhet om inte de intermediära
värdorganismerna,
t.ex. loppor, möss, hålls under kontroll.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Parasitär resistens till en viss klass av antihelmintikum kan uppstå
vid frekvent och upprepad
användning av antihelmintikum ur denna klass.
.
För att minimera risken för återkommande och nya angrepp bör
avföring samlas in och kastas under
kontrollerade former under 24 timmar efter behandling.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDIC