Exoflox vet. 25 mg/ml konsentraatti oraaliliuosta varten

Land: Finland

Språk: finska

Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiva substanser:

Enrofloxacin

Tillgänglig från:

LE VET. BEHEER B.V.

ATC-kod:

QJ01MA90

INN (International namn):

Enrofloxacin

Dos:

25 mg/ml

Läkemedelsform:

konsentraatti oraaliliuosta varten

Enheter i paketet:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 374379) Ei kaupan: 30 ml, 50 ml, 10 x 10 ml, 10 x 30 ml, 10 x 50 ml

Receptbelagda typ:

Resepti: 10 ml Ei kaupan: 30 ml, 50 ml, 10 x 10 ml, 10 x 30 ml, 10 x 50 ml

Terapiområde:

Enrofloksasiini

Bemyndigande status:

Myyntilupa myönnetty

Tillstånd datum:

2017-04-06

Bipacksedel

1
PAKKAUSSELOSTE
EXOFLOX VET. 25 MG/ML KONSENTRAATTI ORAALILIUOSTA VARTEN
LEMMIKKIKANILLE, JYRSIJÖILLE,
HÄKKILINNUILLE JA MATELIJOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
ALANKOMAAT
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Floris Veterinaire Produkten B.V.
Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
ALANKOMAAT
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Exoflox vet. 25 mg/ml konsentraatti oraaliliuosta varten
lemmikkikanille, jyrsijöille, häkkilinnuille ja
matelijoille
enrofloksasiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Enrofloksasiini
25 mg
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi (E 1519)
18 mg
KUVAUS:
Kirkas, hieman kellertävä liuos
4.
KÄYTTÖAIHEET
Lemmikkikani
Enrofloksasiinille herkkien _Escherichia coli-_, _Pasteurella
multocida-_ ja _Staphylococcus _spp. ˗kantojen
aiheuttamien ruuansulatuskanavan infektioiden ja
hengitystieinfektioiden hoito.
Enrofloksasiinille herkkien _Staphylococcus aureus_ ˗kantojen
aiheuttamien iho- ja haavainfektioiden
hoito.
Jyrsijät, matelijat ja häkkilinnut
Ruuansulatuskanavan infektioiden ja hengitystieinfektioiden hoito, kun
kliininen kokemus
mahdollisuuksien mukaan yhdistettynä aiheuttajabakteerin
herkkyysmääritykseen osoittaa
enrofloksasiinin olevan parhaiten soveltuva lääkeaine.
2
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, muille
(fluoro)kinoloneille tai apuaineille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on epilepsia tai joilla esiintyy
kouristuksia, sillä enrofloksasiini saattaa
stimuloida keskushermostoa.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä ruuansulatuskanavan
häiriöitä (esim. ripulia). Nämä oireet
ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä.
Nopean kasvun aikana enrofloksasiini voi vaikuttaa nivelrustoon.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidet

Produktens egenskaper

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Exoflox vet. 25 mg/ml konsentraatti oraaliliuosta varten
lemmikkikanille,
jyrsijöille,
häkkilinnuille ja
matelijoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Enrofloksasiini
25 mg
APUAINE:
Bentsyylialkoholi
(E 1519)
18 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Konsentraatti oraaliliuosta varten.
Kirkas, hieman kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Lemmikkikani,
jyrsijät, häkkilinnut ja matelijat
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Lemmikkikani
Enrofloksasiinille herkkien _Escherichia coli-_, _Pasteurella
multocida-_ tai _Staphylococcus _spp.
˗kantojen aiheuttamien ruuansulatuskanavan infektioiden ja
hengitystieinfektioiden hoito.
Enrofloksasiinille herkkien _Staphylococcus aureus_ ˗kantojen
aiheuttamien iho- ja haavainfektioiden
hoito.
Jyrsijät, matelijat ja häkkilinnut
Ruuansulatuskanavan infektioiden ja hengitystieinfektioiden hoito, kun
kliininen kokemus
mahdollisuuksien mukaan yhdistettynä aiheuttajabakteerin
herkkyysmääritykseen osoittaa
enrofloksasiinin olevan parhaiten soveltuva lääkeaine.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, muille
(fluoro)kinoloneille tai apuaineille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on epilepsia tai joilla esiintyy
kouristuksia, sillä enrofloksasiini saattaa
stimuloida keskushermostoa.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Valmistetta käytettäessä on otettava huomioon mikrobilääkkeiden
käyttöä koskevat viralliset ja
paikalliset suositukset.
Fluorokinoloneja tulee käyttää ainoastaan sellaisten kliinisten
sairauksien hoitoon, joihin muihin
mikrobilääkeryhmiin
kuuluvilla valmisteilla on saatu tai oletettavasti saadaan huono
vaste.
Mikäli mahdollista, fluorokinolonien
käytön pitää perustua herkkyysmääritykseen.
Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö saat