Land: Island
Språk: isländska
Källa: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Ezetimibum INN
Alvogen ehf.
C10AX09
Ezetimibum
10 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
436769 Þynnupakkning PVC/ACLAR/PVC-álþynnur V0954
Markaðsleyfi útgefið
2017-02-09
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS EZETIMIBE ALVOGEN 10 MG TÖFLUR ezetimíb LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Ezetimibe Alvogenog við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Ezetimibe Alvogen 3. Hvernig nota á Ezetimibe Alvogen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Ezetimibe Alvogen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM EZETIMIBE ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Ezetimibe Alvogen er lyf sem notað er til að lækka kólesteról hjá fólki með kólesterólhækkun. Ezetimibe Alvogen lækkar heildarkólesteról, „slæma“ kólesterólið (LDL-kólesteról) og fituefni nefnd þríglýseríð í blóði. Að auki eykur Ezetimibe Alvogen „ góða“ kólesterólið (HDL–kólesteról). Ezetimíb, virka innihaldefni Ezetimibe Alvogen, minnkar frásog kólesteróls úr meltingarvegi. Ezetimibe Alvogen eykur kólesteróllækkandi áhrif statína, sem er flokkur lyfja sem minnkar kólesterólið sem líkaminn myndar sjálfur. Kólesteról er eitt af nokkrum fituefnum í blóðinu. Heildarkólesteról samanstendur aðallega af LDL- og HDL-kólesteróli. LDL-kólesteról er oft kallað „slæmt“ kólesteról vegna þess að það getur safnast fyrir í slagæðaveggjum og myndað skellur. Að lokum getur þessi skellumyndun leitt til slagæðaþrengingar. Þessi þrenging getur hægt á eða teppt blóðflæð Läs hela dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Ezetimibe Alvogen 10 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 10 mg ezetimíb. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 35 mg laktósaeinhýdrat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. 8,2 mm x 4,1 mm hvít, tvíkúpt, hylkislaga tafla, greypt með „10“ á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Frumkomin kólesterólhækkun (Primary Hypercholesterolaemia) Ezetimibe Alvogen gefið samhliða HMG-CoA afoxunarmiðlahemli (statíni) er ætlað ásamt ákveðnu mataræði fyrir sjúklinga með arfblendna ættgenga kólesterólhækkun (heterozygous familial hypercholesterolaemia) og kólesterólhækkun sem ekki er ættgeng (non-familial hypercholesterolaemia) og ekki er hægt að meðhöndla með statíni á viðeigandi hátt. Ezetimibe Alvogen einlyfjameðferð, er ætluð ásamt ákveðnu mataræði fyrir sjúklinga með arfblendna ættgenga kólesterólhækkun (heterozygous familial hypercholesterolaemia) og kólesterólhækkun sem ekki er ættgeng (non-familial hypercholesterolaemia) þar sem statín er ekki talið viðeigandi eða er ekki þolað. Fyrirbygging hjarta- og æðasjúkdóma Ezetimibe Alvogen er ætlað til þess að draga úr hættu á hjarta- og æðasjúkdómum (sjá kafla 5.1) hjá sjúklingum með kransæðasjúkdóm og sögu um brátt kransæðaheilkenni, hvort sem þeir hafa áður verið á meðferð með statíni eða ekki. Arfhrein ættgeng kólesterólhækkun (Homozygous Familial Hypercholesterolaemia) Ezetimibe Alvogen gefið samhliða statíni, er ætlað ásamt ákveðnu mataræði fyrir sjúklinga með arfhreina ættgenga kólesterólhækkun. Sjúklingar geta einnig fengið aðra meðferð samhliða (t.d. LDL blóðhreinsun (apheresis)). Arfhrein sítósterólhækkun (Homozygous Sitosterolaemia (Phytosterolaemia)) Ezetimibe Alvogen er ætlað ásamt ákveðnu mataræði fyrir sjúklinga með arfhreina sítósterólhækkun 2 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Läs hela dokumentet