Ezetimibe Zentiva 10 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ezetimib

Tillgänglig från:

Zentiva k.s.

ATC-kod:

C10AX09

INN (International namn):

ezetimibe

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; ezetimib 10 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-06-29

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
EZETIMIBE ZENTIVA 10 MG TABLETTER
ezetimib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Ezetimibe Zentiva är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Ezetimibe Zentiva
3. Hur du tar Ezetimibe Zentiva
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Ezetimibe Zentiva ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD EZETIMIBE ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ezetimibe Zentiva är ett läkemedel som används för att sänka
förhöjda blodnivåer av
kolesterol.
Ezetimibe Zentiva sänker blodnivåerna av totalkolesterol, det
”onda” kolesterolet (LDL-
kolesterol) och en typ av blodfetter som kallas triglycerider.
Ezetimibe Zentiva ökar dessutom
nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol).
Ezetimib, det aktiva innehållsämnet i Ezetimibe Zentiva, verkar
genom att minska
kolesterolupptaget i magtarmkanalen.
Ezetimibe Zentiva förstärker den kolesterolsänkande effekten hos
statiner, en grupp
läkemedel som minskar mängden kolesterol som din kropp själv
tillverkar.
Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt
totalkolesterol består huvudsakligen
av LDL och HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det
orsakar fettinlagring i dina
kärlväggar och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så
småningom leda till en
förträngning av dina kärl. Denna förträngning kan minska eller
blockera

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Ezetimibe Zentiva 10 mg tabletter
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 10 mg ezetimib.
Hjälpämne med känd effekt:
En tablett innehåller 79 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita, avlånga tabletter, längd ca 8 mm, bredd ca 4 mm, släta på
båda sidorna.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Primär hyperkolesterolemi
Ezetimibe Zentiva, samadministrerat med HMG CoA-reduktashämmare
(statin) är indicerat
som tilläggsterapi till diet hos patienter med primär
hyperkolesterolemi (heterozygot familjär
och icke-familjär) som inte är adekvat kontrollerade med enbart en
statin.
Ezetimibe Zentiva i monoterapi är indicerat som tilläggsterapi till
diet hos patienter med
primär hyperkolesterolemi (heterozygot familjär och icke-familjär),
hos vilka en statin anses
olämplig eller inte tolereras.
Prevention av kardiovaskulära händelser
Ezetimibe Zentiva är indicerat för att minska risken för
kardiovaskulära händelser (se
avsnitt 5.1) hos patienter med kranskärlssjukdom (CHD) som har akut
koronarsyndrom
(AKS) i sjukdomshistorien. Ezetimibe Zentiva kan läggas till redan
insatt statinbehandling
eller sättas in samtidigt som statinbehandling påbörjas.
Homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH)
Ezetimibe Zentiva samadministrerad med en statin är indicerat som
tilläggsterapi till diet hos
patienter med HoFH. Annan kompletterande behandling (t.ex. LDL-aferes)
kan ges.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Patienten bör få lämplig lipidsänkande diet och fortsätta med
denna diet under behandlingen
med Ezetimibe Zentiva.
Dosering
Den rekommenderade dosen är 1 Ezetimibe Zentiva 10 mg tablett
dagligen. När Ezetimibe
Zentiva läggs till en statin, bör antingen den angivna vanliga
startdosen av den aktuella
statinen eller den redan inställda högre statindosen bibehållas. I
dessa fall bör
doseringsanvisningarna för den aktuella statine