Felimazole Vet. 2,5 mg Dragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tiamazol

Tillgänglig från:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-kod:

QH03BB02

INN (International namn):

thiamazole

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

Dragerad tablett

Sammansättning:

natriummetylparahydroxibensoat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; tiamazol 2,5 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Katt

Terapiområde:

Tiamazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Burk, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-07-03

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
FELIMAZOLE VET. 2,5 MG DRAGERAD TABLETT FÖR KATT
1_._
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Felimazole vet. 2,5 mg dragerad tablett för katt
tiamazol (metimazol)
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 tablett innehåller:
Aktiv substans: tiamazol (metimazol) 2,5 mg.
Hjälpämnen: titandioxid (E171); erytrosin (E127);
natriummetylparahydroxybensoat (E219).
Rosa sockerdragerade bikonvexa tabletter, 5,5 mm i diameter.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För stabilisering av överskottsproduktion av sköldkörtelhormon
(hypertyreoidism) hos katt före
kirurgiskt borttagande av sköldkörteln (tyreoidektomi).
För långtidsbehandling av överskottsproduktion av
sköldkörtelhormon (hypertyreoidism) hos katt.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas till katter som lider av systemisk sjukdom, som
primär leversjukdom eller diabetes
mellitus (sockersjuka).
Ska inte användas till katter som visar kliniska tecken på autoimmun
sjukdom.
Ska inte användas till djur som lider av störningar i vita
blodkropparna, som neutropeni och
lymfopeni.
Ska inte användas till djur som lider av störningar gällande
blodplättarna (trombocytrubbningar) och
blodets levringsförmåga (i synnerhet trombocytopeni).
Ska inte användas till katter som är allergiska mot tiamazol eller
hjälpämnet polyetylenglykol.
Ska inte användas till dräktiga eller digivande katter.
Se ‘Särskilda varningar’.
6.
BIVERKNINGAR
2
Biverkningar har rapporterats efter långvarig behandling av
hypertyreoidism. I många fall kan
symtomen vara milda och övergående och inte utgör

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Felimazole Vet. 2,5 mg dragerad tablett för katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
Aktivt innehållsämne:
Tiamazol
2,5 mg
Hjälpämnen:
Titandioxid (E171)
1,12 mg
Erytrosin (E127)
0,01 mg
Natriummetylparahydroxybensoat (E219)
0,0034 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett.
Rosa sockerdragerade bikonvexa tabletter, 5,5 mm diameter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För stabilisering av hypertyreoidism hos katt före kirurgisk
tyreoidektomi.
För långtidsbehandling av hypertyreoidism hos katt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till katter som lider av systemisk sjukdom, som
primär leversjukdom eller
diabetes mellitus.
Skall inte användas till katter som visar kliniska tecken på
autoimmun sjukdom.
Skall inte användas till djur som lider av störningar i vita
blodbilden, som neutropeni och
lymfopeni.
Skall inte användas till djur som lider av trombocytrubbningar och
koagulationsrubbningar (i
synnerhet trombocytopeni).
Skall inte användas till katter som är allergiska mot tiamazol eller
hjälpämnet
polyetylenglykol.
Skall inte användas till dräktiga eller lakterande katter.
Hänvisas till avsnitt 4.7
2
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Om mer än 10 mg per dag skall användas bör djuren övervakas
speciellt noggrant.
Vid behandling av katter med njurdysfunktion bör en noggrann
nytta/riskbedömning göras av
veterinären. Eftersom tiamazol kan reducera den glomerulära
filtrationshastigheten bör
behandlingens påverkan på njurfunktionen övervakas noggrant. Ett
bakomliggande tillstånd
kan förvärras.
Hematologin måste övervakas på grund av risk för leukopeni eller
hemolytisk anemi.
Ett blodprov för rutinmässig hematologi och biokemi skall tas från
ett dju