Femoston 2 mg + 2 mg/10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

dydrogesteron; estradiolhemihydrat

Tillgänglig från:

Viatris AB

ATC-kod:

G03FB08

INN (International namn):

dydrogesteron; estradiolhemihydrat

Dos:

2 mg + 2 mg/10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; estradiolhemihydrat 2,06 mg Aktiv substans; dydrogesteron 10 mg Aktiv substans; estradiolhemihydrat 2,06 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 84 (3 x 28) tabletter; Blister, 280 (10 x 28) tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-04-12

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FEMOSTON 2 MG + 2 MG/10 MG FILMDRAGERAD TABLETT
estradiol + estradiol/dydrogesteron
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Femoston är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Femoston
3.
Hur du använder Femoston
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Femoston ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FEMOSTON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Femoston är ett preparat som används för
hormonersättningsbehandling (Hormone Replacement
Therapy, HRT). Det innehåller två kvinnliga könshormon: ett
östrogen som kallas för estradiol och ett
progestogen som kallas för dydrogesteron. Femoston används hos
kvinnor som har passerat
övergångsåldern (klimakteriet), när minst 6 månader har gått
sedan deras sista naturliga menstruation.
VAD FEMOSTON ANVÄNDS FÖR
LINDRA SYMTOM EFTER ÖVERGÅNGSÅLDERN
Under övergångsåldern minskar mängden östrogen i kvinnans kropp.
Det kan ge besvär som hettande
ansikte, hals och bröstkorg (värmevallningar). Femoston lindrar
dessa symtom efter övergångsåldern.
Femoston förskrivs endast om dina symtom ger betydande problem i det
dagliga livet.
FÖREBYGGA BENSKÖRHET
Efter övergångsåldern drabbas vissa kvinnor av benskörhet
(osteoporos). Diskutera alla tänkbara
behandlingsalternativ med din läkare.
Om du har ökad risk för frakturer (benbrott) p.g.a. benskörhet och
andra läkemedel

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Femoston 2 mg + 2 mg/10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tegelröd tablett innehåller estradiol-hemihydrat motsvarande 2
mg estradiol.
Varje gul tablett innehåller estradiol-hemihydrat motsvarande 2 mg
estradiol och 10 mg
dydrogesteron.
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat 118,2 mg (tegelröd
filmdragerad tablett) och 109,4 mg
(gul filmdragerad tablett).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Runda, bikonvexa tabletter, märkta 379 på ena sidan (7 mm).
Tegelröda 2 mg tabletter och gula 2 mg/10 mg tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hormonell substitutionsbehandling (HRT) av östrogenbristsymtom till
kvinnor efter menopaus med
mer än 6 månader sedan senaste menstruation.
Förebyggande av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med hög risk
för framtida frakturer, om de
inte tål eller har kontraindikationer mot andra läkemedel godkända
för att förebygga osteoporos. (Se
även avsnitt 4.4)
Begränsad erfarenhet föreligger av behandling av kvinnor över 65
år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Femoston är ett preparat för kontinuerlig sekventiell HRT för oral
användning.
Östrogenet ges kontinuerligt. Progestogenet ges sekventiellt under de
sista 14 dagarna i varje 28-
dagars cykel.
Behandlingen börjar med en tegelröd tablett dagligen under de
första 14 dagarna, följt av en gul tablett
dagligen under de följande 14 dagarna som anges på 28-dagars
kalenderförpackningen.
Femoston ska tas kontinuerligt utan avbrott mellan förpackningar.
Vid behandlingsstart och vid fortsatt behandling av postmenopausala
symtom ska lägsta effektiva dos
användas under kortast möjliga tid (se även avsnitt 4.4).
Generellt ska sekventiell kombinerad behandling påbörjas med
Femoston 1 mg + 1 mg/10 mg.
2
Beroende på det kliniska svaret kan dosen justeras därefter.
Patienter som byter från ett kontinuerligt sekvensprepara