Finasterid - 1 A Pharma 1 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Finasterid

Tillgänglig från:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-kod:

D11AX10

INN (International namn):

Finasteride

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 1 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2009-08-06

Bipacksedel

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FINASTERID – 1 A PHARMA 1 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Finasterid - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Finasterid - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finasterid - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FINASTERID - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
FINASTERID - 1 A PHARMA IST NUR ZUR ANWENDUNG BEI MÄNNERN BESTIMMT
UND DARF VON FRAUEN
ODER KINDERN (< 18 JAHREN) NICHT EINGENOMMEN WERDEN.
Finasterid - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Finasterid. Finasterid
- 1 A Pharma wird zur
BEHANDLUNG
früher Formen
DES HAARAUSFALLS
vom männlichen Typ (auch als androgenetische
Alopezie bezeichnet) bei Männern im Alter von 18-41 Jahren
angewendet. Wenn Sie nach dem Lesen
dieser Packungsbeilage noch weitere Fragen zum Haarausfall bei
Männern haben, wenden Sie sich
bitte an Ihren Arzt.
Haarausfall vom männlichen Typ ist eine häufige Störung, die
wahrscheinlich durch eine Kombination
aus erblichen Faktoren und einem bestimmten Hormon namens
Dihydrotestosteron (DHT) verursacht
wi

Produktens egenskaper

_ _
FACHINFORMATION_ _
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finasterid - 1 A Pharma 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Finasterid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 90,77 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rotbraune, runde, beidseitig gewölbte Filmtablette von 7 mm
Durchmesser mit der Prägung "F1" auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Finasterid - 1 A Pharma wird angewendet bei Männern im Alter von
18-41 Jahren bei Frühstadien der
androgenetischen Alopezie. Finasterid - 1 A Pharma stabilisiert den
Prozess der androgenetischen
Alopezie. Eine Wirksamkeit beim bitemporalen Zurückweichen des
Haaransatzes
(„Geheimratsecken“) und beim Haarverlust im Endstadium wurde nicht
nachgewiesen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette (1 mg) täglich und
kann mit oder ohne Mahlzeit
eingenommen werden.
Es ist nicht erwiesen, dass eine höhere Dosierung zu einer höheren
Wirksamkeit führt.
Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt
laufend beurteilt werden. Im
Allgemeinen ist eine einmal tägliche Gabe über einen Zeitraum von 3
bis 6 Monaten erforderlich,
bevor die Anzeichen einer Stabilisierung des Haarausfalls erwartet
werden können. Eine
kontinuierliche Anwendung wird empfohlen, um den Nutzen
aufrechtzuerhalten. Wenn die
Behandlung abgebrochen wird, beginnen sich die Wirkungen innerhalb von
6 Monaten
zurückzubilden und nach 9 bis 12 Monaten wird der ursprüngliche
Zustand wieder erreicht.
Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
Leberinsuffizienz
Für Patienten mit Leberinsuffizienz liegen keine Daten vor (siehe
Abschnitt 4.4).
Kinder und Jugendliche
Finasterid - 1 A Pharma soll bei Kindern (< 18 Jahre) nicht angewendet
werden. Es liegen keine Daten
zum Nachweis der W