Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fipronil; Methopren
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QP53AX65
Fipronil, Methoprene
Lösung zum Auftropfen
Fipronil (27749) 479,4 Milligramm; Methopren (26978) 239,7 Milligramm
Auftropfen
Hund
verlängert
2015-08-21
GEBRAUCHSINFORMATION Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 240 mg/120 mg. Lösung zum Auftropfen für Hunde von 10-20 kg. Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 480 mg/240 mg. Lösung zum Auftropfen für Hunde von 20-40 kg. Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 720 mg/360 mg. Lösung zum Auftropfen für Hunde von 40-60 kg. 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr. 4 40472 Düsseldorf Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller: Ceva Santé Animale 10, Av. de la Ballastière F-33500 Libourne Frankreich Klocke Verpackungs-Service GmbH Max-Becker-Str. 6 76356 Weingarten Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 240 mg/120 mg. Lösung zum Auftropfen für Hunde von 10-20 kg. Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 480 mg/240 mg. Lösung zum Auftropfen für Hunde von 20-40 kg. Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 720 mg/360 mg. Lösung zum Auftropfen für Hunde von 40-60 kg. Fipronil, (S)-Methopren 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Pipette enthält: Wirkstoff Sonstiger Bestandteil Volumen einer Dosisein heit (ml) Fipronil (mg) (S)-Methopren (mg) Butylhydro- xyanisol E320 (mg) Butylhydro- xytoluol E321 (mg) Hund 10-20 kg 1.41 239.70 119.85 0.282 0.282 Hund 20-40 kg 2.82 479.4 239.70 0.564 0.564 Hund 40-60 kg 4.24 720.80 360.4 0.848 0.848 Klare, gelbe Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und/oder Zeckenbefall. Dieses Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Bekämpfung der allergischen Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden. Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_ spp.). Die sofortige insektizide Wirkung gegen neuen Befall mit adulten Flöhen bleibt 9 Wochen lang erhalten. Die Vorbeugung der Vermehrung von Flöhen durch Hemmung des Schlupfes aus den Floheiern (ovizide Wirkung) sowie der Entwicklung von Floheiern zu adulten Flöhen hält 8 Wochen lang nach der Anwe Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 480 mg/240 mg. Lösung zum Auftropfen für Hunde von 20-40 kg. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Pipette zu 2,82 ml enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 479,40 mg (S)-Methopren 239,7 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol E320 0,564 mg Butylhydroxytoluol E321 0,564 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen auf die Haut. Klare, gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 20-40 kg. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) - Zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und/oder Zeckenbefall. - Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_ spp.). Die so- fortige insektizide Wirkung gegen neuen Befall mit adulten Flöhen bleibt 9 Wochen lang erhalten. Die Vorbeugung der Vermehrung von Flöhen durch Hemmung des Schlupfes aus den Floheiern (ovizide Wirkung) sowie der Entwicklung von Floheiern zu adulten Flöhen hält über 8 Wochen nach der Anwendung an. - Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (_Dermacentor reticulatus_, _Rhipicephalus sanguineus_). Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und über 6 Wo- chen anhaltende akarizide Wirkung nach der Anwendung. Dieses Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Bekämpfung der allergi- schen Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei Kaninchen anwenden , da Nebenwirkungen sogar mit Todesfolge auftreten können. Nicht anwenden im Falle einer Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei kranken (z. B. systemischen Erkrankungen, Fieber) oder rekonvaleszenten Tieren anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Sämtliche Flohstadien können das Körbchen, Liegedecken und gewohnte Ruheplätze, wie z.B. Teppiche und Polster Läs hela dokumentet