Firodyl vet 62,5 mg Tuggtablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

firocoxib

Tillgänglig från:

Ceva Santé Animale

ATC-kod:

QM01AH90

INN (International namn):

firocoxib

Dos:

62,5 mg

Läkemedelsform:

Tuggtablett

Sammansättning:

firocoxib 62,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 12 tuggtabletter; Blister, 36 tuggtabletter; Blister, 96 tuggtabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-12-23

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
FIRODYL VET 62,5 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la communication
Zone Autoroutière
53950 Louverne
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Firodyl vet 62,5 mg tuggtabletter för hund
firocoxib
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
firocoxib
62,5 mg
Rund klöverformad tablett. Beige till ljusbrun. Krysskåra på en
sida.
Tabetterna kan delas i fyra lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Smärtlindring och inflammationshämning i samband med artros
(osteoartrit) hos hund.
För smärtlindring och inflammationshämning efter mjukdels-,
ortopedisk- och tandoperation hos
hund.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till dräktiga eller digivande tikar.
Använd inte till djur yngre än 10 veckor eller som väger mindre än
3 kg.
Använd inte till djur med blödningar i mag-tarmkanalen, obalans i
blodets sammansättning
(bloddyskrasi) eller blödningsrubbningar.
Använd inte samtidigt med kortikosteroider eller andra
antiinflammatoriska icke-steroida läkemedel
(NSAID).
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
2
6.
BIVERKNINGAR
Kräkningar och diarréer har rapporterats. Dessa biverkningar är i
de flesta fall övergående och
försvinner när behandlingen avbryts. Njur- och/eller leverrubbningar
har i mycket sällsynta
fall rapporterats hos hundar som fått rekommenderad dos. I sällsynta
fall har störningar
i centrala och perifera nervsystemet rapporterats hos behandlade
hundar.
Om biverkningar som kräkning, upprepade diarréer, blod i
avföringen, plötslig

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Firodyl vet 62,5 mg tuggtabletter för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
firocoxib
62,5 mg
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Rund klöverformad tablett. Beige till ljusbrun. Krysskåra på ena
sidan.
Tabletterna kan delas i fyra lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Smärtlindring och inflammationshämning i samband med osteoartrit hos
hund. Postoperativ
smärtlindring och inflammationshämning i samband med mjukdels-,
ortopedisk- och dentalkirurgi hos
hund.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till dräktiga eller lakterande tikar.
Skall inte användas till djur yngre än 10 veckor eller som väger
mindre än 3 kg.
Skall inte användas till djur med gastrointestinala blödningar,
bloddyskrasi eller blödningsrubbningar.
Skall inte användas samtidigt med andra antiinflammatoriska
icke-steroida läkemedel (NSAID) eller
kortikosteroider.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
2
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Eftersom tabletterna är smaksatta bör de förvaras på ett säkert
ställe utom räckhåll för djur.
Överskrid inte den rekommenderade dosen enligt doseringstabellen.
Behandling av mycket unga
djur, eller djur med misstänkt eller konstaterad nedsatt njur-,
hjärt- eller leverfunktion kan innebära en
ökad risk. Om behandling inte kan undvikas kräver dessa djur
noggrann övervakning av veterinär.
Undvik behandling av dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur
då en potentiellt ökad risk
för njurtoxicitet föreligger. Samtidig behandling med potentiellt
njurtoxiska läkemedel bör undvikas.
När risk för gastrointestinal blödning föreligger,