Floxabactin vet. 50 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

enrofloxacin

Tillgänglig från:

Le Vet B.V.

ATC-kod:

QJ01MA90

INN (International namn):

enrofloxacin

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; enrofloxacin 50 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Terapiområde:

Enrofloxacin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2011-09-30

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-04-17_
BIPACKSEDEL
Floxabactin vet. 50 mg tablett till hund 
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning :
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
Tillverkare:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederländerna
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Floxabactin vet. 50 mg tablett till hund 
enrofloxacin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Floxabactin 15 mg är en gulaktig, rund, konvex delbar tablett med brytskåra för att ges via munnen till 
hundar och katter.
Tabletten kan delas i lika stora halvor.
En tablett innehåller :
AKTIV SUBSTANS:   Enrofloxacin  50,0 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Hos hund:
- Behandling av nedre urinvägsinfektioner (med eller utan prostatit) och övre urinvägsinfektioner 
orsakade av _Escherichia coli_ eller _Proteus mirabilis_.
- Behandling av ytlig och djup hudinfektion.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till unga eller växande hundar (hundar under 12 månaders ålder (små raser) eller 
under 18 månaders ålder (större raser) eftersom läkemedlet kan ge upphov till förändring i epifysbrosket 
hos växande valpar.
Skall inte användas på hundar som lider av epilepsi, eftersom enrofloxacin kan orsaka stimulering av 
centrala nervsystemet.
Skall inte användas på hundar med känd överkänslighet mot fluorokinoloner eller mot några 
hjälpämnen.
Skall inte användas vid resistens mot kinoloner eftersom en nästan fullständig korsresistens föreligger 
till andra kinoloner och en fullständig korsresistens till andra fluorokinoloner.
Skall inte användas 

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-04-17_
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Floxabactin vet. 50 mg tabletter till hund 
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller :
AKTIV SUBSTANS:
Enrofloxacin 
50,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
En gulaktig, rund, konvex delbar tablett med brytskåra för oral administration till hundar.
Tabletten kan delas i lika stora halvor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund 
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Hos hund:
- Behandling av nedre urinvägsinfektioner (med eller utan prostatit) och övre urinvägsinfektioner 
orsakade av _Escherichia coli_ eller _Proteus mirabilis_.
- Behandling av ytlig och djup pyodermi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till unga eller växande hundar (hundar under 12 månaders ålder (små raser) eller 
under 18 månaders ålder (större raser) eftersom läkemedlet kan ge upphov till förändring i epifysbrosket 
hos växande valpar.
Skall inte användas till hund som lider av epilepsi, eftersom enrofloxacin kan orsaka stimulans av CNS.
Skall inte användas till  hund med känd överkänslighet mot fluorokinoloner ellermot några hjälpämnen.
Skall inte användas vid resistens mot kinoloner eftersom en nästan fullständig korsresistens föreligger 
till andra kinoloner och en fullständig korsresistens till andra fluorokinoloner.
Skall inte användas med tetracykliner, fenikoler eller makrolider på grund av potentiell antagonistisk 
verkan.
Dräktiga och lakterande djur, se även avsnitt 4.7.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR 
Ingen.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Fluorokinoloner bör enbart användas för behandling av kliniska tillstånd som har svarat dåligt, eller 
förväntas svara