Fluoxetin STADA 20 mg Dispergerbar tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fluoxetinhydroklorid

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

N06AB03

INN (International namn):

fluoxetine hydrochloride

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Dispergerbar tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; fluoxetinhydroklorid 22,4 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Fluoxetin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 12 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2003-08-08

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUOXETIN STADA 20 MG DISPERGERBARA TABLETTER
fluoxetin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fluoxetin Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Fluoxetin Stada
3.
Hur du tar Fluoxetin Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fluoxetin Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUOXETIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fluoxetin Stada är ett antidepressivt läkemedel som tillhör gruppen
som kallas selektiva
seretoninåterupptagshämmare (SSRI).
FLUOXETIN STADA ANVÄNDS
till vuxna för att behandla:
•
Depressiva sjukdomar (egentliga depressioner).
•
Tvångssyndrom (upprepade tvångstankar med okontrollerat beteende)
•
Bulimi (ätstörning): Fluoxetin Stada används tillsammans med
psykoterapi för att minska
hetsätning och så kallad självrensning (ett kompensatoriskt
beteende för att kontrollera vikten med
exempelvis kräkningar, laxering eller träning).
till barn och ungdomar 8 år och äldre för att behandla:
måttlig till svår egentlig depression, om depressionen inte
förbättrats efter 4-6 psykologiska
behandlingstillfällen. Läkaren kommer bara att erbjuda antidepressiv
medicin till ett barn eller till en
ung person med måttlig till svår egentlig depression tillsammans med
samtidig psykologisk
behandling.
Fluoxetin som finns i Fluoxetin Stada kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdo

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fluoxetin STADA 20 mg, dispergerbara tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dispergerbar tablett innehåller 22,4 mg fluoxetinhydroklorid
motsvarande 20 mg fluoxetin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 146,60 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Dispergerbar tablett
Vit rund tablett med brytskåra på båda sidorna.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
Egentliga depressioner.
Tvångssyndrom
Bulimi: Som komplement till psykoterapi för att minska hetsätning
och självrensning.
Barn och ungdomar från 8 år och äldre:
Måttlig till svår egentlig depression, om depressionen inte svarar
på psykologisk terapi efter 4-6
tillfällen. Antidepressiv medicin ska endast erbjudas till barn eller
ungdomar med måttlig till svår
depression i kombination med samtidig psykologisk terapi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
EGENTLIGA DEPRESSIONER
_Vuxna och äldre:_
Rekommenderad dos är 20 mg per dag.
Doseringen bör ses över och justeras vid behov inom 3 till 4 veckor
efter behandlingsstart och därefter
när det bedöms kliniskt relevant. Även om det kan finnas en ökad
risk för oönskade effekter vid högre
doser, kan dosen hos vissa patienter som får otillräcklig effekt av
20 mg, ökas gradvis upp till
maximalt 60 mg (se avsnitt 5.1). Dosjustering ska göras försiktigt
på individuell basis för att hålla
patienten på lägsta effektiva dos.
Patienter med depression bör behandlas under en tillräcklig period
om åtminstone 6 månader för att
försäkra sig om att de är fria från symtom.
TVÅNGSSYNDROM
_Vuxna och äldre: _
Rekommenderad dos är 20 mg dagligen.
Även om det kan finnas en ökad risk för oönskade effekter vid
högre doser än 20 mg/dag hos vissa
patienter, kan dosen ökas gradvis till maximalt 60 mg om
otillräckligt svar på 20 mg ses efter två
veckors behandling.
Om ing