Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fluoxetinhydroklorid
Orifarm AB
N06AB03
fluoxetine hydrochloride
4 mg/ml
Oral lösning
fluoxetinhydroklorid 4,472 mg Aktiv substans; bensoesyra Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; glycerol Hjälpämne
Receptbelagt
Avregistrerad
2017-01-25
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FONTEX 4 MG/ML ORAL LÖSNING _Fluoxetin _ LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Fontex oral lösning är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Fontex oral lösning 3. Hur du tar Fontex oral lösning 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fontex oral lösning ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FONTEX ORAL LÖSNING ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fontex 4 mg/ml oral lösning innehåller den aktiva substansen fluoxetin som ingår i en grupp antidepressiva läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Fontex används för att behandla följande sjukdomar: _Vuxna:_ Egentlig depression Tvångssyndrom Bulimi: Fontex används tillsammans med psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning _Barn och ungdom från 8 års ålder:_ Måttlig till svår egentlig depression, om depressionen inte förbättrats efter 4-6 psykologiska behandlingstillfällen. Fontex ska ges till ett barn eller ungdom med måttlig till svår depression endast i kombination med psykologisk behandling. Hur Fontex verkar Alla har ett ämne som kallas serotonin i hjärnan. Människor som är deprimerade, har tvångssyndrom eller bulimi har lägre nivåer av serotonin än andra. Det är inte helt klarlag hur Fontex och andra SSRI-preparat fungerar, men de kan hjälpa genom att öka nivån av serotonin i hjärnan. D Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fontex 4 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 5 ml oral lösning innehåller 20 mg fluoxetin (som fluoxetinhydroklorid). Hjälpämnen med känd effekt: innehåller 3 g sackaros i 5 ml lösning och 2,5 mg bensoesyra per 5 ml dos. Innehåller även små mängder etanol (alkohol), mindre än 100 mg i 5 ml lösning. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning Lösningen är klar, färglös med mintsmak. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER VUXNA: Egentliga depressioner Tvångssyndrom Bulimi, som komplement till psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning. BARN OCH UNGDOMAR FRÅN 8 ÅRS ÅLDER: Måttlig till svår egentlig depression, efter det att 4-6 behandlingstillfällen med psykologisk behandling inte gett resultat. Antidepressiv läkemedelsbehandling skall ges till barn eller ungdomar med måttlig till svår depression endast i kombination med samtidig psykologisk behandling. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ _Egentliga depressioner_ Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag. Den initiala dosen bör omprövas och vid behov justeras efter tre till fyra veckor och därefter då det bedöms kliniskt motiverat. Vid otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas gradvis upp till högst 60 mg (se avsnitt 5.1) trots att en ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter. Dosen skall anpassas noga för var individ och hållas på lägsta effektiva dos. Antidepressiv medicinering bör fortgå i minst 6 månader för att uppnå symtomfrihet. _Tvångssyndrom_ Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag. Vid otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas efter två veckor och sedan gradvis upp till en dos på högst 60 mg, trots att en ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter. Om ingen förbättring ses inom 10 veckor bör fluoxetinbehandlingen ompr Läs hela dokumentet