Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
451 DEXAMETHASON
MERCK spol. s r.o., Praha Array
H02AB02
451 DEXAMETHASON
4MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
DEXAMETHASON
Kód SÚKL: 0243143 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243144 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243142 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083994 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052335 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052336 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067218 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052334 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067219 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
SP.ZN.SUKLS261777/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FORTECORTIN 4 MG TABLETY dexamethasonum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Fortecortin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fortecortin užívat 3. Jak se přípravek Fortecortin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Fortecortin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FORTECORTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Fortecortin obsahuje léčivou látku dexamethason, což je syntetický glukokortikoid (hormon přirozeně vytvářený v nadledvinách), který patří do skupiny kortikosteroidů. Fortecortin je určen k léčbě revmatických onemocnění, jako jsou revmatoidní artritida, Stillova nemoc, seronegativní spondartritida (psoriatická, Reiterův syndrom, reaktivní artritida), revmatická horečka, akutní záchvat dny; difúzních onemocnění pojiva: systémový lupus erythematodes, polymyositis, dermatomyositis, periarteriitis nodosa, arteriitis obliterans, arteriitis temporalis, polymyalgia rheumatica, některých forem sklerodermie, Sjögrenova syndromu; u těžkých forem alergických reakcí: lékové alergie, akutní exacerbace astma bronchiale (průduškové astma Läs hela dokumentet
1/11 SP.ZN.SUKLS91981/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. N ÁZEV PŘÍPRAVKU Fortecortin 4 mg tablety 2. K VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje dexamethasonum 4 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy a sacharosa. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. L ÉKOVÁ FORMA Tablety Bílé, kulaté tablety na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně se značením „EM 28“. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KL INICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Fortecortin je indikován u revmatických onemocnění: revmatoidní artritida, Stillova nemoc, seronegativní spondylartritidy (psoriatická, Reiterův syndrom, reaktivní artritidy), febris rheumatica, akutní záchvat dny; difúzních onemocnění pojiva: systémový lupus erythematodes, polymyositis, dermatomyositis, periarteriitis nodosa, arteriitis obliterans, arteriitis temporalis, polymyalgia rheumatica, některých forem sklerodermie, Sjögrenova syndromu; u těžkých forem alergických reakcí: lékové alergie, akutní exacerbace astma bronchiale, angioneurotický Quinckeho edém, Henoch-Schönleinova hemoragická kapilarotoxikóza, těžké alergické reakce po pokousání hmyzem a uštknutí jedovatými hady, těžké akutní i chronické alergické a zánětlivé nemoci v oblasti ORL a nemoci oka a jeho adnex; u těžkých dermatóz: kontaktní dermatidida, těžké formy psoriázy, exfoliativní dermatitida, erythema exsudativum multiforme, pemphigus vulgaris, impetigo herpetiforme, mycosis fungoides, erythrodermie, generalizované neurodermatitidy aj.; u těžkých hematologických onemocnění: dřeňové útlumy, autoimunní trombocytopenie a hemolytická anémie; u maligních onemocnění: lymfatická leukemie, lymfomy, adjuvantní léčba malignit, pro lepší snášenlivost ozáření a terapie cytostatiky zejména pro antiemetický účinek, paliativní terapie u inoperabilních nádorů; u některých gastrointestinálních onemocnění: ileitis terminalis Crohn, co Läs hela dokumentet