FOSTER NEXThaler 200 Mikrogramm/12 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur Inhalation

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

BECLOMETASONDIPROPIONAT, WASSERFREIES; FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Tillgänglig från:

CHIESI Pharmaceuticals GmbH

ATC-kod:

R03AK08

INN (International namn):

BECLOMETASONDIPROPIONAT, WASSERFREIES; FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2020-11-11

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
FOSTER NEXThaler 200 Mikrogramm/12 Mikrogramm pro Inhalation Pulver
zur
Inhalation
Wirkstoffe: Beclometasondipropionat, Formoterolfumarat-Dihydrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist FOSTER NEXThaler und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von FOSTER NEXThaler beachten?
3.
Wie ist FOSTER NEXThaler anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FOSTER NEXThaler aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist FOSTER NEXThaler und wofür wird es angewendet?
Foster NEXThaler ist ein Pulver, das über den Mund inhaliert und tief
in Ihrer Lunge
abgegeben wird. Es enthält zwei Wirkstoffe: Beclometasondipropionat
und
Formoterolfumarat-Dihydrat.
- Beclometasondipropionat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die
Kortikosteroide genannt werden und eine entzündungshemmende Wirkung
haben. Sie
reduzieren das Anschwellen und die Reizung in Ihrer Lunge.
- Formoterolfumarat-Dihydrat gehört zu der Gruppe der sogenannten
lang wirkenden
Bronchodilatatoren. Diese entspannen die Muskeln in Ihren Atemwegen
und erweitern
dadurch die Atemwege, sodass es für Sie leichter ist, ein- und
auszuatmen.
Diese beiden Wirkstoffe erleichtern das Atmen durch di

Produktens egenskaper

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FOSTER NEXThaler 200 Mikrogramm/12 Mikrogramm pro Inhalation Pulver
zur
Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede gemessene Einzeldosis enthält:
200 Mikrogramm Beclometasondipropionat und 12 Mikrogramm
Formoterolfumarat-
Dihydrat.
Dies entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Dosis von 173,9
Mikrogramm
Beclometasondipropionat und 10,4 Mikrogramm
Formoterolfumarat-Dihydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede gemessene Dosis enthält 19,75 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation.
Weißes oder weißliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
ASTHMA
Foster NEXThaler ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von
Asthma, bei der
die Anwendung eines Kombinationsprodukts (aus inhalativem
Kortikosteroid und
lang wirkendem Beta-2-Agonisten) geeignet ist:
-
Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und inhalativen kurz
wirkenden Beta-2-Agonisten zur 'bedarfsweisen' Inhalation nicht
ausrei-
chend eingestellt sind,
oder
-
Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und lang wirkenden
Beta-2-Agonisten in Kombination bereits ausreichend eingestellt sind.
Foster NEXThaler wird bei Erwachsenen angewendet.
COPD
Symptomatische Behandlung von Patienten mit schwerer COPD (FEV1 < 50%
vom
Normwert) mit wiederholten Exazerbationen in der Anamnese, die trotz
regelmäßi-
ger Behandlung mit lang wirkenden Bronchodilatatoren eine ausgeprägte
Sympto-
matik zeigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ASTHMA
Foster NEXThaler ist nicht als Initialtherapie zur Asthmabehandlung
vorgesehen.
Die Dosierung von Foster NEXThaler erfolgt individuell und ist dem
Schweregrad der Erkrankung anzupassen. Dies ist nicht nur bei Beginn
der
Behandlung mit Kombinationspräparaten zu beachten, sondern auch bei
Dosis-
anpassungen. Wenn ein Patient eine Kombinationstherapie mit
Dosierungen
benötigt, die nicht mit dem Komb