Fungoral 20 mg/ml Schampo

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ketokonazol

Tillgänglig från:

Cross Pharma AB

ATC-kod:

D01AC08

INN (International namn):

ketoconazole

Dos:

20 mg/ml

Läkemedelsform:

Schampo

Sammansättning:

ketokonazol 20 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Ketokonazol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1998-04-17

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FUNGORAL 20 MG/ML SCHAMPO
Ketokonazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras inom 1 månad.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fungoral är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fungoral
3.
Hur du använder Fungoral
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fungoral ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FUNGORAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fungoral är ett schampo som används mot mjäll. Det kan även
ordineras av läkare mot mjälleksem.
Mjäll orsakas av svampen
_Malassezia_
som normalt förekommer i hårbotten. I vanliga fall ger den inte
upphov till några besvär, men ibland kan huden reagera. När detta
sker uppstår mjällbildning och
symtom såsom klåda och fjällning.
Ketokonazol som finns i Fungoral kan också vara godkänt för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FUNGORAL
ANVÄND INTE FUNGORAL
-
om du är allergisk mot ketokonazol eller något av övriga
innehållsämnen i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Undvik att få schampo i ögonen. Om detta skulle hända, skölj
ögonen rikligt med vatten.
Sluta att ta Fu

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Fungoral 20 mg/ml schampo
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
_1 ml schampo innehåller:_
Ketokonazol 20 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Schampo.
Schampot har en rödaktig färg.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mjällbildning och seborroisk dermatit i hårbotten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Schampot masseras in väl i hårbotten. Vanligtvis är cirka 5 ml
schampo tillräckligt. Efter 3-5
minuter tvättas schampot ur. Under de 2-4 första veckorna behandlas
håret två gånger i
veckan för att ta bort symtomen, därefter en gång i veckan eller
vid behov för att förhindra att
besvären återkommer.
Fungoral 2% schampo är för behandling av tonåringar och vuxna.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för barn under 12 år har inte fastställts.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Undvik att få schampo i ögonen. Om detta skulle hända, skölj
ögonen med vatten.
Vid avbrott av längre tids behandling med lokal kortikosteroid finns
risk för sk rebound-
fenomen, dvs den tidigare inflammationen i huden blossar upp. För att
förhindra detta
rekommenderas ett stegvis utsättande av steroiden under 2-3 veckor,
samtidigt som
behandlingen med Fungoral Schampo inleds.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kända.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Graviditet
Adekvata och välkontrollerade studier med gravida kvinnor saknas.
Plasmakoncentrationer av
ketokonazol var inte detekterbara efter topikal administrering av
Fungoral schampo i
hårbotten på icke-gravida kvinnor. Då Fungoral schampo applicerats
över hela kroppen har
mätbara plasmanivåer erhållits. Det finns inga kända risker med
användning av Fungoral
schampo under graviditet.
Amning
Adekvata och välkontrollerade studier med ammande kvinnor saknas. Det
finns inga