GABAPENTIN ABC

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Gabapentin

Tillgänglig från:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

ATC-kod:

N03AX12

INN (International namn):

Gabapentin

Enheter i paketet:

" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 50 CAPSULE; " 300 MG CAPSULE RIGIDE " 50 CAPSULE; " 400 MG CAPSULE RIGIDE " 30 CAPSULE

Klass:

N

Terapiområde:

Gabapentin

Produktsammanfattning:

036519039 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 036519015 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Autorizzato; 036519027 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GABAPENTIN ABC 100 MG CAPSULE RIGIDE
GABAPENTIN ABC 300 MG CAPSULE RIGIDE
GABAPENTIN ABC 400 MG CAPSULE RIGIDE
gabapentin
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Gabapentin ABC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentin ABC
3.
Come prendere Gabapentin ABC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gabapentin ABC
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
COS’È GABAPENTIN ABC E A COSA SERVE
Gabapentin ABC appartiene ad un gruppo di medicinali impiegati per il
trattamento
dell’epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore di lunga
durata causato dal
danneggiamento dei nervi).
Il principio attivo di Gabapentin ABC è gabapentin.
Gabapentin ABC è utilizzato per trattare:
•
Varie forme di epilessia (attacchi epilettici inizialmente limitati ad
alcune zone del
cervello, sia che gli attacchi si diffondano o meno ad altre parti del
cervello). Il
medico le prescriverà Gabapentin ABC quale supporto nel
trattamento
dell’epilessia quando il trattamento che già sta seguendo non
controlla
pienamente la sua condizione. Deve assumere Gabapentin ABC in aggiunta
al
trattamento già in corso a meno che non riceva altre istruzioni.
Gabapentin ABC
può essere utilizzato anche da solo per il trattamento di adulti e
bambini di età
superiore ai 12 anni.
•
Dolore
neuropatico
periferico
(dolore
di
lunga
durata
causato
d

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gabapentin ABC 100 mg capsule rigide
Gabapentin ABC 300 mg capsule rigide
Gabapentin ABC 400 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 100 mg di gabapentin.
Ogni capsula rigida da 300 mg contiene 300 mg di gabapentin.
Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 400 mg di gabapentin.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 16,83 mg di lattosio (come
monoidrato)
Ogni capsula rigida da 300 mg contiene 50,50 mg di lattosio (come
monoidrato)
Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 67,33 mg di lattosio (come
monoidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Epilessia
Gabapentin ABC è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento di
attacchi
epilettici parziali in presenza o in assenza di generalizzazione
secondaria negli adulti e
nei bambini dai 6 anni in poi (vedere paragrafo 5.1).
Gabapentin ABC è indicato in monoterapia nel trattamento delle
convulsioni parziali in
presenza o in assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e
negli adolescenti
dai 12 anni di età in poi.
Trattamento del dolore neuropatico periferico
Gabapentin ABC è indicato negli adulti nel trattamento del dolore
neuropatico
periferico, quale la neuropatia diabetica dolorosa e la nevralgia
post-erpetica.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Nella Tabella 1 viene descritto lo schema di titolazione per avviare
il trattamento di
tutte le indicazioni; si raccomanda tale schema posologico sia negli
adulti che negli
adolescenti di età uguale e superiore a 12 anni. Le istruzioni sulla
posologia da
impiegare nei bambini di età inferiore a 12 anni sono riportate in un
sottocapitolo
successivo di questa sezione.
Tabella 1
SCHEMA DI DOSAGGIO – TITOLAZIONE INIZIALE
Giorno 1
Giorno 2
Giorno 3
300
mg
una
volta/die
300 mg 2 volte/die
300
mg
tre
volte/die
Interruz