Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OMEPRAZOL
Boehringer Ingelheim Animal Health France S.C.S.
QA02BC01
OMEPRAZOL
7 Applikationsspritzen mit je 6,16 g Paste, Laufzeit: 24 Monate,72 Applikationsspritzen mit je 6,16 g Paste, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-02-23
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION GastroGard 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde Omeprazol 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber in Deutschland: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim DEUTSCHLAND Zulassungsinhaber in Österreich: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANCE Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS GastroGard 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde Omeprazol 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Paste enthält: Wirkstoff: Omeprazol 370 mg Sonstige Bestandteile: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H 2 O (E172) 2 mg Weiche, homogene, gelbe bis gelbbraune Paste. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Vorbeugung und Behandlung von Magengeschwüren bei Pferden. 3 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. Tiere mit einem Alter unter 4 Wochen oder weniger als 70 kg Körpergewicht sollten nicht behandelt werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Nicht bekannt. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Pferd 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Behandlung von Magengeschwüren: 4 mg Omeprazol pro kg Körpergewicht pro Tag über einen Zeitraum von 28 Tagen. Im Anschluss daran wird eine Weiterbehandlung mit einer Dosis von 1 mg Omeprazol pro kg Körpergewicht pro Tag über einen Zeitraum von 28 Tagen empfohlen, um das erneute Auftreten von Magengeschwüren während der Behandlung zu verringern. Sollte es zum erneuten Auftreten von Magengeschwüren kommen, wird Läs hela dokumentet
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS GastroGard 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde Omeprazol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Paste enthält: WIRKSTOFF(E) : Omeprazol 370 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) 2 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Paste zum Eingeben. Weiche, homogene, gelbe bis gelbbraune Paste. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Vorbeugung und Behandlung von Magengeschwüren bei Pferden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. Siehe Abschnitt 4.5 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Tiere mit einem Alter unter 4 Wochen oder weniger als 70 kg Körpergewicht sollten nicht behandelt werden. Stress (einschließlich Hochleistungstraining und Wettkämpfe), Fütterung, Management und Haltungsbedingungen können zur Entwicklung von Magengeschwüren bei Pferden beitragen. Betreuer, die für das Wohlergehen der Pferde verantwortlich sind, sollten die Belastungen, die zur Bildung von Magengeschwüren beitragen, so weit wie möglich durch Änderung der Haltungsbedingungen vermindern: weniger Stress, kürzere Futterkarenzzeiten, höhere Raufutteraufnahme und Weidegang. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Da das Tierarzneimittel zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen kann, direkten Kontakt mit Haut und Augen vermeiden. Bei der Handhabung und Verabreichung des Tierarzneimittels undurchlässige Handschuhe tragen. Dabei nicht essen oder trinken. Nach Gebrauch Hände und eventuell kontaminierte Hautstellen waschen. Im Falle eines Kontaktes am Auge dieses sofort mit klarem Wasser spülen und ärztliche Hilfe aufsuchen. Personen, die nach Kontakt mit dem Tie Läs hela dokumentet