Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ginkgo száraz kivonat, finomított, illetve számszerűsíteni
Arzneimittel Schwabe International GmbH
N06DX02
ginkgo dry extract, refine you, and quantified
TT
Tradicionális növényi
1999-02-23
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 2000. december 14. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 18.207/41/2000. Levélcím: 1372 Postafiók 450. Elõadó: dr. Palotai KatalinT.K. Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy:_ _Betegtájékoztató módosítása GINKGOLD 40 MG FILMTABLETTA (Arzneim. Schwabe Int.) Az agyi vérátáramlás elégtelenségéből eredő együttmûködési zavarok, továbbá az ar- tériás vérellátási zavarok miatt a karokban és lábakban jelentkező görcsös fájdalom, kiegészítő kezelésként nyakcsigolyák károsodása következtében létrejött halláscsökke- nésben. _Hatóanyag_: 40 mg extractum ginkgo bilobac siccum filmtablettánként. Segédanyagok: magnézium-sztearát, talkum, kolloid szilicium-dioxid, kukoricakeményítő, cellulóz por, laktóz, sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), makrogol 400, makrogol 6000, hipromellóz 2910. A cukoranyagcserére károsan nem hat, ezért cukorbetegeknek is adható. Tejcukor-érzékeny betegek számára előnyösebb a Ginkgold 4 % cseppek alkalmazása. A Ginkgold 40 mg filmtabletta ugyanis tablettánként 82,5 mg tejcukrot is tartalmaz. Adagolását, valamint alkalmazásának időtartamát, azon belül az adagolás esetleges módosítását javasolt az orvossal megbeszélni. Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek naponta 3-szor 1 filmtabletta, ami az orvos előírásának megfelelően a továbbiakban csökkentendő. A filmtablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal, étkezés után kell bevenni. Mellékhatásként nagyon ritkán fejfájás, alvászavar, szédülés, forróságérzés, hányinger, gyomor-bélrendszeri zavar, ritmuszavar és szegycsont mögötti fájdalom léphet fel. A Ginkgo készítmények hosszantartó alkalmazása során egyedi esetekben részben is- meretlen minőségû vérzéseket figyeltek meg. Speciális klinikai vizsgálatokban a Ginkgold 40 mg filmtabletta véralvadást befolyásoló hatását viszont nem tudták meg- állapítani. Te Läs hela dokumentet
3. sz. melléklete az OGYI-T-6766/01-02, OGYI-T-6767/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2001. június 25. Szám: 4711/41/2001 Elõadó: dr. Fäller Károly/T.K. Módosította: dr.Benczéné/T.K Tárgy: Alkalmazási eloírás módosítása (ATC kód javítása) GINKGOLD 40 MG filmtabletta GINKGOLD 4 % cseppek ATC: N06D X02 INN: Ginkgo Biloba A Ginkgo biloba leveleiből speciális eljárással előállított standardizált kivonat. Elősegíti a perifériás és agyi vérátáramlást, a következő, kísérletileg igazolt tulajdonságok alapján: Vérben: csökkenti a vér viszkozitását, gátolja a thrombocyta-adhaesiót és aggregatiót. Erekben: spasmolytikus hatást gyakorol az arteriolákra és venulákra, gátolja a trom- boxán-szintetázt, fokozza a PGI 2 szintézisét, csökkenti a capillarpermeabilitást. Szövetekben: gátolja az ischaemiás eredetű cytotoxikus oedemák képződését. Elősegíti az oxigén és glukóz felvételét és hasznosítását, fokozza a hypoxia-toleranciát, gátolja a pathologiás lipidperoxidációt a toxikus oxigéngyökök közömbösítése révén. A Ginkgold nem befolyásolja kedvezőtlenül a cukoranyagcserét, ezért cukorbetegek kezelésére is alkalmas. Adagolása során nem várható vérnyomásesés, steal-effektus és kipirulás. HATÓANYAG 40 mg extr. ginkgo bilobae siccum (= 9,60 mg ginkgo biloba flavon gli- kozid) kerek, sárgaszínű bikonvex filmtablettánként. Segédanyagok: magnézium-sztearát, talkum, kolloid szilicium-dioxid, kukoricakeményítő, cellulóz, laktóz (82,5 mg), sárga vas-oxid E 172, titán-dioxid E 171, makrogol 400 és 6000, hipromellóz 2910. 0,80 g, ill. 2,00 g extr. ginkgo bilobae siccum (= 192 mg, ill. 480 mg ginkgo biloba fla- von glikozid) 20 ml-es, ill. 50 ml-es üvegenként. (A cseppek 1 ml-e 40 mg hatóanyagot tartalmaz.) Segédanyagok: szacharin-nátrium, glicerin, propilenglikol, tisztított víz. ALKALMAZÁSI TERÜLET: Elégtelen agyi vérátáramlás és tápanyagellátás, ill. agyműk Läs hela dokumentet