Granisetron Bluefish 1 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

granisetronhydroklorid

Tillgänglig från:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kod:

A04AA02

INN (International namn):

granisetron hydrochloride

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; granisetronhydroklorid 1,12 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Granisetron

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2007-11-23

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-12-12_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GRANISETRON BLUEFISH 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
GRANISETRON BLUEFISH 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Granisetron
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna 
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Granisetron Bluefish är och vad det används för
2.
Innan du använder Granisetron Bluefish
3.
Hur du använder Granisetron Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Granisetron Bluefish ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD GRANISETRON BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Granisetron Bluefish innehåller en substans som kallas granisetron. Det tillhör en grupp av läkemedel 
som kallas ”5-HT
3
 receptorantagonister” eller ”antiemetika” (läkemedel som förhindrar illamående och 
kräkningar). Dessa tabletter används bara till vuxna. 
Granisetron Bluefish används för att förebygga och behandla illamående och kräkningar orsakade av 
andra medicinska behandlingar, såsom cellgiftsbehandling och strålbehandling mot cancer.
2.
INNAN DU ANVÄNDER GRANISETRON BLUEFISH
ANVÄND INTE GRANISETRON BLUEFISH:

om du är allergisk (överkänslig) mot granisetron eller mot något av de andra innehållsämnena i 
Granisetron Bluefish (listade i avsnitt 6: Övriga upplysningar och ”Viktig information om något 
innehållsämne i Granisetron Bluefish”, nedan).
O

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-12-12_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Granisetron Bluefish 1 mg filmdragerade tabletter
Granisetron Bluefish 2 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 mg tablett: varje tablett innehåller 1 mg granisetron (som hydroklorid). 
2 mg tablett: varje tablett innehåller 2 mg granisetron (som hydroklorid). 
Innehåller laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
1 mg tabletter: Vita, avlånga, bikonvexa tabletter märkta med ”G1” på ena sidan och ”BMM” på den 
andra sidan.
2 mg tabletter: Vita, avlånga, bikonvexa tabletter märkta med ”G2” på ena sidan och ”BMM” på den 
andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Granisetron Bluefish används för att förebygga akut illamående och kräkningar inducerade
av cytostatikabehandling (kemoterapi och strålbehandling).
Granisetron Bluefish filmdragerade tabletter är indicerade hos vuxna för profylax av fördröjt illamående 
och kräkningar i samband med kemoterapi och strålbehandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
1 mg två gånger dagligen eller 2 mg en gång dagligen upp till en vecka efter strålbehandling eller 
kemoterapi. Den första dosen bör administreras inom 1 timme innan behandlingen börjar. 
Dexametason har använts i doser upp till 20 mg en gång dagligen peroralt samtidigt med Granisetron 
Bluefish.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för granisetron tabletter för barn har ännu inte fastställts.
Inga data finns tillgängliga.
_Äldre och nedsatt njurfunktion_
Inga särskilda försiktighetsåtgärder krävs för användning till äldre patienter eller patienter med nedsatt 
njur- eller leverfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Hittills finns det inga belägg f