Granisetron Hameln 1 mg/ml Koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

granisetronhydroklorid

Tillgänglig från:

Hameln Pharma gmbh

ATC-kod:

A04AA02

INN (International namn):

granisetron hydrochloride

Dos:

1 mg/ml

Läkemedelsform:

Koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

granisetronhydroklorid 1,12 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Granisetron

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 10 x 1 ml; Ampull, 10 x 3 ml; Ampull, 5 x 3 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2008-09-05

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GRANISETRON HAMELN 1 MG/ML KONCENTRAT TILL
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
granisetron
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM
FÖLJANDE
:
1.
Vad Granisetron Hameln är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Granisetron Hameln
3.
Hur du använder Granisetron Hameln
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Granisetron Hameln ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GRANISETRON HAMELN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Granisetron Hameln innehåller en substans som kallas granisetron. Det
tillhör en grupp av läkemedel
som kallas ”5-HT
3
receptorantagonister” eller ”antiemetika” (läkemedel som
förhindrar illamående
och kräkningar).
Granisetron Hameln används för att förebygga och behandla
illamående och kräkningar orsakade av
andra medicinska behandlingar, såsom cellgiftsbehandling och
strålbehandling mot cancer och vid
kirurgi.
Injektions-/infusionsvätska, lösning används till vuxna och barn
från 2 års ålder.
Granisetron som finns i Granisetron Hameln kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER GRANISETRON HAMELN
ANVÄND INTE GRANISETRON HAMELN
-
om du är allergisk (överk

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Granisetron Hameln 1 mg/ml koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Den aktiva substansen är granisetron.
1 ml koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning
innehåller 1,12 mg granisetronhydroklorid
motsvarande 1 mg granisetron.
3 ml koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning
innehåller 3,36 mg granisetronhydroklorid
motsvarande 3 mg granisetron.
Detta läkemedel innehåller:

27,7 mg (eller 1,2 mmol) natrium per 1 ml ampull, motsvarande 1,4% av
WHOs högsta
rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna).

83,1 mg (eller 3,6 mmol) natrium per 3 ml ampull, motsvarande 4,2% av
WHOs högsta
rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning
Injektionsvätska, lösning är en klar, färglös vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Granisetron Hameln är indicerat hos vuxna för profylax och
behandling av
- akut illamående och kräkningar i samband med kemoterapi och
strålbehandling.
- postoperativt illamående och kräkningar.
Granisetron Hameln är indicerat för profylax av fördröjt
illamående och kräkningar i samband med
kemoterapi och strålbehandling.
Granisetron Hameln är indicerat till barn som är 2 år eller äldre
för profylax och behandling av akut
illamående och kräkningar i samband med kemoterapi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
_Illamående och kräkning inducerat av kemoterapi och
strålbehandling (CINV och RINV)_
_Profylax (akut och fördröjt illamående)_
En dos på 1-3 mg (10-40 μg/kg) Granisetron Hameln administreras
antingen som långsam intravenös
injektion eller som en utspädd intravenös infusion 5 minuter innan
kemoterapin påbörjas. Lösningen
ska spädas ut till 5 ml per mg.
_Behandling (akut illamående)_
En dos på 1-3 mg (10-40 μg/kg) Granisetron Hameln adminis