Gynoflor 0,03 mg/50 mg Vaginaltablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

Lactobacillus acidophilus; estriol

Tillgänglig från:

Exeltis Healthcare, S.L.

ATC-kod:

G03CC06

INN (International namn):

Lactobacillus acidophilus; estriol

Dos:

0,03 mg/50 mg

Läkemedelsform:

Vaginaltablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; Lactobacillus acidophilus 50 mg Aktiv substans; estriol 0,03 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 6 vaginaltabletter; Blister, 12 vaginaltabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-12-01

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GYNOFLOR 0,03 MG/50 MG VAGINALTABLETTER
estriol/
_Lactobacillus acidophilus_
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Gynoflor är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Gynoflor
3.
Hur du använder Gynoflor
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Gynoflor ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GYNOFLOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Gynoflor innehåller estriol och livskraftiga bakterier av arten
_Lactobacillus acidophilus_
. Läkemedlet
används för:
-
Återställande av laktobakteriefloran hos vuxna kvinnor efter
behandling av vaginala infektioner
-
Behandling av atrofisk vaginit hos kvinnor som har genomgått eller
befinner sig i klimakteriet
Under normala förhållanden är vagina välbalanserad och består av
mogen vaginal slemhinna som
innehar laktobakterier. Laktobakterierna producerar mjölksyra vilket
leder till ett lågt pH-värde som
förhindrar tillväxt av sjukdomsframkallande mikroorganismer i
vagina.
Kvinnor som har genomgått eller befinner sig i klimakteriet har
lägre östrogennivåer och den vaginala
slemhinnan är därför inte mogen och saknar en laktobakterieflora.
Den normala laktobakteriefloran kan också ha gått förlorad eller
rubbats på grund av vaginala
infektioner, olämpliga hygienåtgärder, allvarliga sjukdomar och
efter behandling av vaginala
infektioner.
Estriole

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Gynoflor 0,03 mg/50 mg vaginaltabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje Gynoflor vaginaltablett innehåller:
-
Estriol: 0,03 mg
-
_Lactobacillus acidophilus_
: 50 mg frystorkade (innehållande minst 100 miljoner vitala
bakterier)
Hjälpämnen med känd effekt
Varje vaginaltablett innehåller 626 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Vaginaltablett.
Oval bikonvex tablett (5,2-6 mm), svagt beige och prickig.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Återställande av
_Lactobacillus_
-floran hos vuxna kvinnor efter behandling av vaginala
infektioner.
-
Behandling av atrofisk vaginit hos post- eller perimenopausala
kvinnor.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Återställande av
_Lactobacillus_
-floran hos vuxna kvinnor efter behandling av vaginala infektioner.
Rekommenderad dos: 1 vaginaltablett dagligen i 6 dagar.
Behandlingen ska avbrytas under menstruation och därefter
återupptas.
Behandling av atrofisk vaginit.
Rekommenderad dos: 1 vaginaltablett dagligen i 12 dagar.
Därefter rekommenderas en underhållsdos på 1 vaginaltablett två
eller tre dagar i veckan.
För inledande eller fortsatt behandling av postmenopausala symtom ska
lägsta effektiva dos användas
under kortast möjliga tid (se även avsnitt 4.4).
Vid behandling med vaginalt administrerat östrogen rekommenderas inte
tillägg av gestagen så länge
den systemiska exponeringen för östrogen ligger inom normala
postmenopausala gränser (se även
avsnitt 4.4).
_Pediatrisk population_
Gynoflor är inte indicerat för kvinnor under 18 år.
_Nedsatt leverfunktion_
Gynoflor är kontraindicerat vid akut leversjukdom eller om patienten
tidigare har haft en leversjukdom
så länge leverfunktionsvärdena inte har normaliserats (se avsnitt
4.3).
_Äldre (över 65 år)_
Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Missad dos
•
Vid daglig användning:
Om en missad dos inte upptäcks förrän nästa dag ska den dosen
ho