Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Iloprostum
Zentiva, k.s.
B01AC11
Iloprostum
10 mcg/ml
Roztwór do nebulizacji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991354114; Zawartość opakowania: 30 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991354121; Zawartość opakowania: 40 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991354138; Zawartość opakowania: 42 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991500597; Zawartość opakowania: 160 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991354145; Zawartość opakowania: 168 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991354152
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ILOPROST ZENTIVA, 10 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO NEBULIZACJI _Iloprostum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Iloprost Zentiva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Iloprost Zentiva 3. Jak stosować lek Iloprost Zentiva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Iloprost Zentiva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ILOPROST ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK ILOPROST ZENTIVA Substancją czynną leku Iloprost Zentiva jest iloprost. Naśladuje on działanie naturalnie występującej w organizmie substancji o nazwie prostacyklina. Lek Iloprost Zentiva ogranicza niepożądaną niedrożność lub zwężenia naczyń krwionośnych, umożliwiając przepływ większej ilości krwi przez naczynia. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK ILOPROST ZENTIVA Lek Iloprost Zentiva jest stosowany w leczeniu pierwotnego nadciśnienia płucnego o umiarkowanym nasileniu u dorosłych pacjentów. Pierwotne nadciśnienie płucne to rodzaj nadciśnienia płucnego, w którym przyczyna wysokiego ciśnienia krwi jest nieznana. W tej chorobie ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych między sercem a płucami jest zbyt wysokie. Lek Iloprost Zentiva jest stosowany w celu poprawienia wydoln Läs hela dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Iloprost Zentiva, 10 mikrogramów/ml, roztwór do nebulizacji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda ampułka z 1 ml roztworu zawiera 10 mikrogramów iloprostu _(Iloprostum)_ w postaci trometamolu iloprostu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml zawiera 0,81 mg etanolu 96%. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nebulizacji. Klarowny i bezbarwny roztwór wolny od widocznych cząstek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA W celu poprawy wydolności wysiłkowej i zmniejszenia objawów u dorosłych pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem płucnym, zakwalifikowanych do III klasy czynnościowej według klasyfikacji NYHA. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA PRODUKT LECZNICZY ZASTOSOWAĆ ODPOWIEDNIE URZĄDZENIE DO INHALACJI (NEBULIZATOR) Iloprost Zentiva Breelib I-Neb AAD Venta-Neb Leczenie produktem leczniczym Iloprost Zentiva powinien rozpocząć i monitorować wyłącznie lekarz mający doświadczenie w leczeniu nadciśnienia płucnego. Dawkowanie _Dawka na jedną inhalację _ Rozpoczynając leczenie produktem leczniczym Iloprost Zentiva pierwsza dawka iloprostu podawana w inhalacji powinna wynosić 2,5 mikrograma podawanego przez ustnik nebulizatora. W przypadku dobrej tolerancji, dawkę należy zwiększyć do 5 mikrogramów iloprostu i utrzymać takie dawkowanie. W przypadku słabej tolerancji dawki 5 mikrogramów, dawka ta powinna być zmniejszona do 2,5 mikrograma iloprostu. _Dawka dobowa _ Dawkę przeznaczoną na jedną inhalację, należy podawać 6 do 9 razy na dobę, zgodnie z indywidualnymi potrzebami i tolerancją pacjenta. 2 _Czas trwania leczenia _ Czas trwania leczenia zależy od stanu klinicznego pacjenta i oceny lekarza. W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia pacjentów podczas stosowania tego leczenia, należy rozważyć dożylne leczenie prostacykliną. Szczególne grupy pacjentów _Zaburzenia czynności wątroby_ Wydalanie iloprostu z organiz Läs hela dokumentet