Imap 1,5 mg

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Fluspirilen

Tillgänglig från:

EUMEDICA S.A. (8135372)

ATC-kod:

N05AG01

INN (International namn):

fluspirilene

Läkemedelsform:

Injektionssuspension

Sammansättning:

Teil 1 - Injektionssuspension; Fluspirilen (05968) 1,5 Milligramm

Administreringssätt:

intramuskuläre Anwendung

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2005-03-18

Bipacksedel

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PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IMAP 1,5 MG
, Injektionssuspension
Wirkstoff: Fluspirilen
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZ-_
_NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. _

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist IMAP 1,5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von IMAP 1,5 mg beachten?
3. Wie ist IMAP 1,5 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist IMAP 1,5 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
IMAP
1,5
MG
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
IMAP 1,5 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung spezieller psychischer
Erkrankungen (Lang-
zeit-Antipsychotikum).
IMAP 1,5 mg wird angewendet zur Langzeittherapie und Vorbeugung des
Wiederauflebens
(Rezidivprophylaxe) akuter produktiver und chronisch schizophrener
Psychosen.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
IMAP
1,5
MG
BEACHTEN?
IMAP 1,5 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fluspirilen, die Wirkstoffgruppe
(Butyrophenone) oder einen der in
Abschnitt 6. gennanten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
-
bei Zuständen, die mit einer schweren Dämpfung des zentralen
Nervensystems einhergehen,
z. B. Koma, akute Vergiftungen mit Alkohol, Schmerzmitteln,
Schlafmitteln oder Psychophar-
maka
-
bei Parkinsonkrankhei

Produktens egenskaper

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_Version 04, 02/2016 _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
IMAP 1,5 MG
, Injektionssuspension
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fluspirilen
1 Ampulle mit 0,75 ml Injektionssuspension enthält 1,5 mg
Fluspirilen.
Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung:
IMAP 1,5 mg enthält 12 mg Benzylalkohol pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akut
produktive
und
chronisch
schizophrene
Psychosen
(Langzeittherapie
und
Rezidiv-
prophylaxe).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die individuelle Ansprechbarkeit auf Fluspirilen variiert stark. Die
Dosierung ist von der
Schwere der psychotischen Symptomatik und vom Ansprechen des Patienten
abhängig und
muss vom Arzt jeweils individuell ermittelt werden.
Allgemein gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Ambulanter Bereich:
Die wöchentliche Dosis beträgt für ambulante Patienten
üblicherweise 2-6 mg Fluspirilen alle
7 Tage (entsprechend 1-3 ml Injektionssuspension).
Stationärer Bereich:
Die wöchentliche Dosis beträgt für stationäre Patienten
üblicherweise 3-8 mg Fluspirilen alle
7 Tage (entsprechend 1,5-4 ml Injektionssuspension). Eine
wöchentliche Dosis von 12 mg
Fluspirilen (entsprechend 6 ml Injektionssuspension) sollte nicht
überschritten werden.
Bei Zeichen einer Überdosierung ist ggf. eine Injektion auszulassen.
IMAP 1,5 mg darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.3).
Ältere Patienten benötigen in der Regel niedrigere Dosen (Beginn mit
1-2 mg Fluspirilen).
Dosisanpassungen sind besonders vorsichtig vorzunehmen.
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Fluspirilen
ist
eine
mikrokristalline
Formulierung
und
ausschließlich
zur intramuskulären
Anwendung bestimmt und wird einmal wöchentlich tief intraglutäal
injiziert. Bei wiederholter
intramuskulärer Anwendung Injektionsstelle wechseln, um
Unverträglichkei