Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sumatriptansuccinat
GlaxoSmithKline AB
N02CC01
sumatriptan succinate
100 mg
Filmdragerad tablett
sumatriptansuccinat 140 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Sumatriptan
Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 18 tabletter
Avregistrerad
2004-09-10
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IMIGRAN NOVUM 50 MG OCH 100 MG TABLETT sumatriptan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Imigran Novum är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Imigran Novum 3. Hur du använder Imigran Novum 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Imigran Novum ska förvaras 6 Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IMIGRAN NOVUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Imigran Novum innehåller sumatriptan som tillhör en grupp läkemedel som kallas triptaner _(kallas även 5-HT_ _1_ _-receptoragonister)_ . IMIGRAN NOVUM ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV MIGRÄN. Migränsymtomen orsakas troligen av en tillfällig vidgning av blodkärlen i huvudet. Imigran Novum anses minska vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till att huvudvärken liksom andra migränsymtom såsom illamående, kräkningar samt känslighet för ljus och ljud försvinner. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER IMIGRAN NOVUM ANVÄND INTE IMIGRAN NOVUM: • OM DU ÄR ALLERGISK mot sumatriptan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • OM DU HAR HJÄRTPROBLEM, t ex förträngda blodkärl _(ischemisk hjärtsjukdom)_ , bröstsmärtor _(kärlkramp/angina)_ eller tidigare har haft en hjärtattack. • OM DU HAR PROBLEM MED BLODCIRKULATIONEN I BENEN som orsakar krampliknande smärta när du går _(s.k. perifer kärlsjukdom)_ . • OM DU HAR HAFT EN STROKE _(slag Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Imigran Novum 50 mg filmdragerad tablett Imigran Novum 100 mg filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller sumatriptansuccinat motsvarande 50 mg respektive 100 mg sumatriptan. För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett 50 mg: rosa, filmdragerad, trekantig, kupad, märkt GS 1YM på ena sidan och 50 på den andra. 100 mg: vit, filmdragerad, trekantig, kupad, märkt GS YE7 på ena sidan och 100 på den andra. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Imigran Novum är avsedd för akut behandling av migrän med eller utan aura. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Imigran Novum ska ej användas profylaktiskt. Rekommenderad dos av Imigran Novum ska inte överskridas. Imigran Novum rekommenderas som monoterapi för akut behandling av migrän och ska ej ges samtidigt med ergotamin eller ergotaminderivat inklusive metysergid (se avsnitt 4.3). Imigran Novum bör tas vid första tecknet på migränhuvudvärk. Effekten är lika god även om Imigran Novum tas senare. VUXNA (18 ÅR OCH ÄLDRE) Den rekommenderade dosen av Imigran Novum är 50 mg. Vissa patienter kan behöva 100 mg. Högre engångsdos än 100 mg ger ej bättre effekt. Om effekten av en första dos uteblir ska inte samma attack behandlas med ytterligare en dos. Imigran Novum kan tas vid nästkommande attacker. Migränattacken kan dock behandlas med paracetamol, acetylsalicylsyra eller NSAID-preparat. Imigran Novum kan tas vid nästkommande attacker. Om migränsymtomen avklingar och senare återkommer kan dosen upprepas förutsatt att det är minst två timmars intervall mellan doserna och inte mer än 300 mg intas under en 24-timmarsperiod. Erfarenhet av mer än 300 mg per dygn är ej dokumenterad. Tabletterna bör sväljas hela med vatten. Patienter med sväljsvårigheter kan välja att lösa upp tabletterna i en liten mängd vatten före intag. Imigran Novum tabletter upplösta i vatten har en bitter smak. PEDI Läs hela dokumentet