Imipenem/Cilastatin Orifarm 500 mg/500 mg Pulver till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cilastatinnatrium; imipenemmonohydrat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

J01DH51

INN (International namn):

cilastatin sodium; imipenem monohydrate

Dos:

500 mg/500 mg

Läkemedelsform:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

cilastatinnatrium 530 mg Aktiv substans; imipenemmonohydrat 530 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 st (flaska 20 ml)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2024-03-12

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IMIPENEM/CILASTATIN ORIFARM 500 MG/500 MG, PULVER TILL
INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
imipenem/cilastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
-
1. Vad Imipenem/Cilastatin Orifarm är och vad det används för
-
2. Vad du behöver veta innan du använder Imipenem/Cilastatin Orifarm
-
3. Hur du använder Imipenem/Cilastatin Orifarm
-
4. Eventuella biverkningar
-
5. Hur Imipenem/Cilastatin Orifarm ska förvaras
-
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IMIPENEM/CILASTATIN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Imipenem/Cilastatin Orifarm tillhör en grupp läkemedel som kallas
karbapenemantibiotika. Det
dödar ett stort antal olika bakterier som orsakar infektioner i olika
delar av kroppen hos vuxna
och barn som är 1 år och äldre.
BEHANDLING
Din läkare har ordinerat Imipenem/Cilastatin Orifarm för att du har
en (eller fler) av följande
infektionstyper:
•
Komplicerade bukinfektioner
•
Infektion som påverkar lungorna (lunginflammation)
•
Infektioner som du kan få under eller efter förlossning
•
Komplicerade urinväginfektioner
•
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
Imipenem/Cilastatin Orifarm kan användas vid behandling av patienter
med lågt antal vita
blodkroppar och som har feber som misstänks vara orsakad av en
bakterieinfektion.
Imipenem/Cilastatin Orifarm kan användas för att behandla
bakterieinfektioner i blodet som
kan vara en följd av någon av infektionerna som nämns ovan.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER IMIPENEM/CILASTATIN ORIFARM
ANVÄND INTE IMIPENEM/CILASTATIN ORIF

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi 500 mg/500 mg, pulver till
infusionsvätska,
lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi 500 mg/500 mg, pulver till
infusionsvätska,
lösning
Varje injektionsflaska/flaska innehåller imipenemmonohydrat
ekvivalent med 500 mg
imipenem anhydrat och cilastatinnatrium ekvivalent med 500 mg
cilastatin.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje injektionsflaska/flaska innehåller natriumbikarbonat ekvivalent
medca 1,6 mEq
natrium (ca 37,5 mg)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning.
Vitt till benvitt eller ljusgult pulver.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi är indicerat för behandling av
följande
infektioner hos vuxna och barn som är 1 år eller äldre (se avsnitt
4.4 och 5.1):
•
komplicerade intraabdominella infektioner
•
svår pneumoni inklusive sjukhus- och ventilatorassocierad pneumoni
•
intra- och post-partuminfektioner
•
komplicerade urinvägsinfektioner
•
komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi kan användas vid behandling av
neutropena
patienter med feber som misstänks vara orsakad av en bakteriell
infektion.
2
Behandling av patienter med bakteriemi som förekommer i samband med
eller
misstänks vara associerad med någon av de infektioner som angivits
ovan.
Officiella riktlinjer avseende korrekt användning av antibiotika
skall beaktas.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosrekommendationerna för Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi avser
den mängd
imipenem/cilastatin som ska administreras.
Dygnsdosen av Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi ska baseras på typ
av infektion,
och ges i lika stora doser baserat på graden av mottaglighet hos
de(n) isolerade
patogenen(erna) och patientens njurfunktion (se även avsnitt 4.4 och
5.1).
Vuxna och ungdomar
För patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance