Imipenem/Cilastatin Stravencon 500 mg/500 mg Pulver till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cilastatinnatrium; imipenemmonohydrat

Tillgänglig från:

Stravencon Limited

ATC-kod:

J01DH51

INN (International namn):

cilastatin sodium; imipenem monohydrate

Dos:

500 mg/500 mg

Läkemedelsform:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

imipenemmonohydrat 530 mg Aktiv substans; cilastatinnatrium 532 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Imipenem med enzymhämmare

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2015-05-27

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-05-27_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IMIPENEM/CILASTATIN STRAVENCON 500 MG/500 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
imipenem/cilastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM 
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska.

Detta gäller

även

eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Imipenem/Cilastatin Stravencon är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Imipenem/Cilastatin Stravencon 
3.
Hur Imipenem/Cilastatin Stravencon ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Imipenem/Cilastatin Stravencon ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IMIPENEM/CILASTATIN STRAVENCON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Imipenem/Cilastatin Stravencon tillhör en grupp läkemedel som kallas karbapenemantibiotika. Det 
dödar många olika typer av bakterier som orsakar infektioner i olika delar av kroppen hos vuxna och 
barn som är ett år och äldre.
Din läkare har ordinerat Imipenem/Cilastatin Stravencon för att du har en (eller fler) av följande 
infektionstyper:

Komplicerade bukinfektioner

Infektion som påverkar lungorna (lunginflammation)

Infektioner som du kan få under eller efter förlossning

Komplicerade urinvägsinfektioner

Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
Imipenem/Cilastatin Stravencon kan användas

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-05-27_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Imipenem/Cilastatin Stravencon 500 mg/500 mg pulver till infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller imipenemmonohydrat motsvarande 500 mg imipenemanhydrat och 
cilastatinnatrium motsvarande 500 mg cilastatin.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
En injektionsflaska innehåller 1,6 mmol (37,6 mg) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning. 
Vitt till ljusgult pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Imipenem/Cilastatin Stravencon är indicerat för behandling av följande infektioner hos vuxna och barn 
som är ett år eller äldre (se avsnitt 4.4 och 5.1):

komplicerade intraabdominella infektioner

svår pneumoni inklusive sjukhus- och ventilatorassocierad pneumoni

intra- och post-partuminfektioner

komplicerade urinvägsinfektioner

komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner 
Imipenem/Cilastatin Stravencon kan användas vid behandling av neutropena patienter med feber som 
misstänks vara orsakad av en bakteriell infektion.
Behandling av patienter med bakteriemi som förekommer i samband med eller misstänks vara 
associerad med någon av de infektioner som angivits ovan.
Officiella riktlinjer avseende korrekt användning av antibiotika skall beaktas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosrekommendationerna för Imipenem/Cilastatin Stravencon avser den mängd imipenem/cilastatin som 
ska administreras. 
Dygnsdosen av Imipenem/Cilastatin Stravencon ska baseras på typ och svårighetsgrad av infektionen, 
de(n) isolerade patogenen(erna), patientens njurfunktion och kroppsvikt (se även avsnitt 4.4 och 5.1).
_Vuxna och ungdomar_ 
För patienter med normal njurfunktion (kreatin