IMODIUM PLUS 2MG/125MG Tableta

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiva substanser:

2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID; 504 SIMETIKON

Tillgänglig från:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Dublin Array

ATC-kod:

A07DA53

INN (International namn):

2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID; 504 SIMETIKON

Dos:

2MG/125MG

Läkemedelsform:

Tableta

Administreringssätt:

Perorální podání

Receptbelagda typ:

OTC Array

Terapiområde:

LOPERAMID, KOMBINACE

Produktsammanfattning:

Kód SÚKL: 0241855 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241866 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241868 Velikost balení: 16 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241864 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241869 Velikost balení: 18 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241863 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241861 Velikost balení: 18 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241859 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241856 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241862 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241858 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241857 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241867 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241865 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241860 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241870 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226907 Velikost balení: 18 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226903 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226902 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226912 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226908 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226909 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226911 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226910 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226906 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226901 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226904 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226913 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226915 Velikost balení: 18 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226916 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226914 Velikost balení: 16 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226905 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Bemyndigande status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tillstånd datum:

2018-10-31

Bipacksedel

1
Sp. zn. sukls207942/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
IMODIUM PLUS 2 MG/125 MG TABLETY
loperamidi hydrochloridum/simethiconum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Imodium Plus a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Imodium
Plus užívat
3.
Jak se přípravek Imodium Plus užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Imodium Plus uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK IMODIUM PLUS A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Tablety obsahují dvě léčivé látky:
-
loperamid-hydrochlorid, který pomáhá zmírňovat průjem
zpomalením nadměrné aktivity střeva.
Také pomáhá vstřebat více vody a solí ze střev
-
simetikon, jenž ve střevě rozkládá plynové bublinky, které jsou
příčinou křečí a nadýmání.
Imodium Plus se užívá u dospělých a dospívajících ve věku od
12 let a starších k léčbě krátkodobého
akutního průjmu v případě, že je provázen žaludečními
křečemi, nadýmáním a plynatostí.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK IMODIUM
PLUS UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRA
VEK IMODIUM PLUS:
-
u dětí mladších 12 let,
-
jestliže jste alerg

Produktens egenskaper

1
Sp. zn. sukls207942/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Imodium Plus 2 mg/125 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg a simethiconum
ekvivalentní dimeticonum
125 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje méně
než 0,026 mg benzylalkoholu a
méně než 4,4 mg maltodextrinu (který obsahuje glukózu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílé tablety ve tvaru tobolky s vyraženým „IMO“ na jedné
straně a s vyraženou rýhou mezi „2“ a
„125“ na druhé straně.
Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Imodium Plus je indikován k symptomatické léčbě
akutního průjmu u dospělých a
dospívajících starších 12 let v případě, kdy je akutní
průjem provázen abdominálním dyskomfortem
souvisejícím s plynatostí včetně nadýmání, křečí a
zvýšeného odchodu střevních plynů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
_Dosp_
_ělí od 18 let_
_ _
Jako počáteční dávka se užijí 2 tablety a následně po každé
další řídké stolici jedna tableta. Užívají se
maximálně 4 tablety denně, nejdéle po dobu 2 dní.
_Dospívající od 12 do 18 let_
_ _
Jako počáteční dávka se užije 1 tableta a následně po každé
další řídké stolici jedna tableta. Užívají se
maximálně 4 tablety denně, nejdéle po dobu 2 dní.
_Pediatrická populace_
_ _
Přípravek Imodium Plus je kontraindikován u dětí do 12 let (viz
bod 4.3).
_Starší pacienti_
_ _
Úprava dávkování u starších pacientů není zapotřebí.
2
_Porucha funkce ledvin _
Úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin není
zapotřebí.
_Porucha funkce jater _
Třebaže farmakokinetické údaje u pacientů s insuficiencí jater
nejsou k dispozici, je u těchto pacientů
zapotřebí užívat přípravek Imodium Plus s opatrností vzhledem
ke sníženému metabolizmu pr