Irbesartan Sandoz 150 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

irbesartan

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

C09CA04

INN (International namn):

irbesartan

Dos:

150 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; irbesartan 150 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Irbesartan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter (Al); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 84 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 100 x 1 tabletter (endos) (Al); Blister, 56 x 1 tabletter (endos) (Al); Blister, 7 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 84 tabletter (plast/Al); Blister, 90 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 100 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 56 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Burk, 250 tabletter (dosdispensering); Burk, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-01-15

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IRBESARTAN SANDOZ 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
irbesartan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Irbesartan Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Irbesartan Sandoz
3.
Hur du tar Irbesartan Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Irbesartan Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IRBESARTAN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Irbesartan Sandoz tillhör en grupp mediciner som kallas
angiotensin-II receptorantagonister.
Angiotensin-II är ett ämne, som produceras i kroppen, och som binds
till vissa strukturer
(receptorer) i blodkärlen och får dem att dra ihop sig. Detta leder
till ett ökat blodtryck.
Irbesartan Sandoz förhindrar bindningen av angiotensin-II till dessa
receptorer, vilket får
blodkärlen at slappna av och blodtrycket att sjunka. Irbesartan
Sandoz fördröjer försämring av
njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes.
Irbesartan Sandoz tabletter används hos vuxna patienter
•
vid behandling av högt blodtryck (
_essentiell hypertoni_
)
•
för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ
2-diabetes och nedsatt
njurfunktion, påvisad i laboratorieprov.
Irbesartan som finns i Irbesartan Sandoz kan också vara godkänd för
att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna information. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersona

Produktens egenskaper

1
P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Irbesartan Sandoz 150 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 12,28 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Irbesartan Sandoz filmdragerade tabletter: Vita, ovala, bikonvexa
filmdragerade tabletter präglade med
”150” på tablettens ena sida och en brytskåra på tablettens
andra sida.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Irbesartan Sandoz är indicerad för behandling av essentiell
hypertoni hos vuxna.
Det är också indicerat för behandling av njursjukdom hos vuxna
patienter med hypertoni och typ
2-diabetes mellitus, som del i en antihypertensiv läkemedelsregim (se
avsnitt. 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vanlig rekommenderad start och underhållsdos är 150 mg givet en
gång dagligen. Irbesartan givet i en
dos av 150 mg en gång dagligen ger i allmänhet en bättre 24 timmars
blodtryckskontroll än 75 mg. Att
starta behandlingen med 75 mg kan emellertid övervägas, särskilt
hos patienter i hemodialys och hos
äldre över 75 år. För styrkan 75 mg filmdragerade tabletter bör
annan produkt väljas då denna styrka ej
finns registrerad för Irbesartan Sandoz.
Hos patienter som inte är tillfredsställande kontrollerade med 150
mg en gång dagligen, kan dosen av
irbesartan ökas till 300 mg en gång dagligen, eller tillägg av
andra blodtryckssänkande medel göras (se
avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1). Speciellt har tillägg av ett
diuretikum som hydroklortiazid visats ha en
additiv effekt till Irbesartan Sandoz (se avsnitt 4.5).
Hos hypertensiva patienter med typ 2 diabetes bör behandlingen
inledas med 150 mg irbesartan en
gång dagligen och titrer