Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Itraconazolum
Sandoz GmbH
J02AC02
Itraconazolum
100 mg
kapsułki twarde
4 kaps., 5909990882748, Rp; 8 kaps., 5909990882755, Rp; 15 kaps., 5909990882762, Rp; 28 kaps., 5909990882779, Rp; 60 kaps., 5909990882786, Rp
1 DE/H/2274/001/R/001+IB/006 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ITRACONAZOLE - PREMIER RESEARCH, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Itraconazolum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Itraconazole - Premier Research i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Itraconazole - Premier Research 3. Jak stosować Itraconazole - Premier Research 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Itraconazole - Premier Research 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ITRACONAZOLE - PREMIER RESEARCH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Itraconazole - Premier Research należy do grupy tak zwanych leków przeciwgrzybiczych. Itraconazole - Premier Research jest stosowany w: POWIERZCHNIOWYCH ZAKAŻENIACH GRZYBICZYCH, jeśli leczenie miejscowe jest nieskuteczne lub niewłaściwe; należą do nich: - zakażenia skóry - łupież pstry (jest to zakażenie grzybicze skóry, w którym skóra łuszczy się otrębiasto po podrapaniu; zmienione miejsca na skórze są jaśniejsze lub ciemniejsze niż skóra zdrowa); ZAKAŻENIACH BŁON ŚLUZOWYCH I (LUB) NARZĄDÓW WEWNĘTRZNYCH, wywołanych przez niektóre rodzaje grzybów. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ITRACONAZOLE - PREMIER RESEARCH KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ITRACONAZOLE - PREMIER RESEARCH Jeśli pacjent ma UCZULENIE na itrakonazo Läs hela dokumentet
1 DE/H/2274/001/R/001+IB/006 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Itraconazole - Premier Research, 100 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera 100 mg itrakonazolu (_Itraconazolum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza (192 mg). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda. Kapsułki żelatynowe twarde (wielkość 0), wypełnione białymi lub prawie białymi peletkami. Wieczko kapsułki: białe, nieprzezroczyste. Korpus kapsułki: biały, nieprzezroczysty. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Grzybice powierzchowne _ Itraconazole - Premier Research jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych, jeśli leczenie miejscowe jest nieskuteczne lub niewłaściwe: - grzybice skóry gładkiej (np. grzybica tułowia, grzybica podudzi, grzybica stóp i grzybica dłoni); - łupież pstry (_Pityriasis versicolor_). _Grzybice układowe _ Itraconazole - Premier Research jest wskazany w leczeniu grzybic układowych, takich jak kandydoza, aspergiloza i histoplazmoza._ _ Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwgrzybiczych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie GRZYBICE POWIERZCHOWNE (SKÓRY, BŁONY ŚLUZOWEJ) WSKAZANIE DAWKOWANIE CZAS TRWANIA LECZENIA GRZYBICA TUŁOWIA, GRZYBICA PODUDZI 1 kapsułka raz na dobę (co odpowiada 100 mg itrakonazolu) 2 tygodnie GRZYBICA DŁONI I STÓP (_TINEA _ _MANUS, TINEA PEDIS_) 1 kapsułka raz na dobę (co odpowiada 100 mg itrakonazolu) 4 tygodnie ŁUPIEŻ PSTRY (_PITYRIASIS _ _VERSICOLOR_) 2 kapsułki raz na dobę (co odpowiada 200 mg itrakonazolu) 7 dni U niektórych pacjentów z osłabioną odpornością, np. z neutropenią, AIDS lub po przeszczepieniu narządu, biodostępność itrakonazolu może być zmniejszona. Wskazane może być podwojenie dawki. 2 DE/H/2274/001/R/001+IB/006 Itrakonazol pozostaje w skórze znacznie dłużej niż we krwi. Dlatego w przypad Läs hela dokumentet