Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ivermektin; prazikvantel
Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S
QP54AA51
ivermectin; praziquantel
Oral pasta
butylhydroxianisol Hjälpämne; ivermektin 15,5 mg Aktiv substans; para-orange Hjälpämne; prazikvantel 77,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Häst
kombinationer
Förpacknings: Doseringsspruta, 1 x 9,68 g; Doseringsspruta, 50 x 9,68 g; Doseringsspruta, 1 x 14,19 g; Doseringsspruta, 50 x 14,19 g; Doseringsspruta, 50 x 7,74 g; Doseringsspruta, 1 x 7,74 g
Godkänd
2005-09-30
1 BIPACKSEDEL IVOMEC COMP ORAL PASTA 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S Weidekampsgade 14 2300 Köpenhamn S Danmark Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ivomec Comp oral pasta 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Ett gram innehåller: Ivermektin 15,5 mg Prazikvantel 77,5 mg Hjälpämnen inkluderar färgämnen (para-orange FCF (E110), titandioxid (E171)), och antioxidant (butylhydroxianisol (E320)). 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE För behandling av blandinfektioner med cestoder och nematoder eller artropoder hos häst. Läkemedlet har effekt mot följande parasiter hos häst: BANDMASK (ADULTA): _Anoplocephala perfoliata, Anoplocephala magna._ STORA STRONGOLYDER_: Strongylus vulgaris_ (adulta och arteriella stadier), _Strongylus edentatus_ (adulta och vävnadsstadier), _Strongylus equinus_ (adulta) _, Triodontophorus spp_ (adulta) _, Craterostomum _ _acuticaudatum_ (adulta) ADULTA OCH L4 LARVER AV SMÅ STRONGYLIDER OCH CYATHOSTOMER, INKLUSIVE BENZIMIDASOLRESISTENTA STAMMAR: _Coronocyclus_ spp, _Coronocyclus coronatus, Coronocyclus labiatus, Coronocyclus labratus,_ _Cyathostomum_ spp, _Cyathostomum catinatum, Cyathostomum pateratum, Cylicocyclus_ spp, _Cylicocyclus ashworthi, Cylicocyclus elongates,_ _Cylicocyclus insigne,_ _Cylicocyclus leptostomum, _ _Cylicocyclus nassatus,_ _Cylicodontophorus _ spp, _Cylicodontophorus bicornatus,_ _Cylicostephanus _ spp, _Cylicostephanus calicatus, Cylicostephanus goldi, Cylicostephanus longibursatus, Cylicostephanus _ _minutus, Parapoteriostomum _ spp, _Parapoteriostomum mettami, Petrovinema_ spp, _Petrovinema _ _poculatum, Poteriostomum_ spp, L Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ivomec Comp oral pasta 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Ivermektin 15,5 mg/g Prazikvantel 77,5 mg/g HJÄLPÄMNEN: Titandioxid (E171): 20 mg Para-orange (E110): 0,40 mg Butylhydroxianisol (E320): 0,20 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral pasta. Slät homogen orange pasta. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För behandling av blandinfektioner med cestoder och nematoder eller artropoder hos häst. Läkemedlet utövar antiparasitär effekt mot följande parasiter hos häst: BANDMASK (ADULTA): _Anoplocephala perfoliata, Anoplocephala magna _ STORA STRONGYLIDER _Strongylus vulgaris_ (adulta och arteriella stadier) _Strongylus edentatus_ (adulta och vävnadsstadier) _Strongylus equinus_ (adulta) _Triodontophorus spp_ (adulta) _Triodontophorus brevicauda_ _Triodontophorus serratus_ _Craterostomum acuticaudatum_ (adulta) ADULTA OCH INTRALUMINALA L4 LARVER AV SMÅ STRONGYLIDER OCH CYATHOSTOMER, INKLUSIVE BENZIMIDASOLRESISTENTA STAMMAR: _Coronocyclus spp_ _Coronocyclus coronatus_ 2 _Coronocyclus labiatus_ _Coronocyclus labratus_ _Cyathostomum spp_ _Cyathostomum catinatum_ _Cyathostomum pateratum_ _Cylicocyclus spp_ _Cylicocyclus ashworthi_ _Cylicocyclus elongatus_ _Cylicocyclus insigne_ _Cylicocyclus leptostomum_ _Cylicocyclus nassatus_ _Cylicodontophorus spp_ _Cylicodontophorus bicornatus_ _Cylicostephanus spp_ _Cylicostephanus calicatus_ _Cylicostephanus goldi_ _Cylicostephanus longibursatus_ _Cylicostephanus minutus_ _Parapoteriostomum spp_ _Parapoteriostomum mettami_ _Petrovinema spp_ _Petrovinema poculatum_ _Poteriostomum spp_ LILLA MAGMASKEN (ADULTA): _Trichostrongylus axei_ SPRINGMASK (ADULTA OCH L4 LARVER): _Oxyuris equi_ SPOLMASK (ADULTA, L3 OCH L4 LARVER): _Parascaris equorum_ NACKBANDMASK (MIKROFILARIER): _Onchocerca spp_ FÖLMASK (ADULTA): _Strongyloides westeri_ MAGMASK (ADULTA): _Habronema musc Läs hela dokumentet