Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
urea
Evolan Pharma AB
D02AE01
urea
50 mg/g
Kutan emulsion
metylparahydroxibensoat Hjälpämne; etylparahydroxibensoat Hjälpämne; cetostearylalkohol Hjälpämne; urea 50 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne
Receptfritt
Förpacknings: Burk med pump, 350 g; Burk med pump, 700 g
Godkänd
2022-12-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN KARBAMID EVOLAN 50 MG/G KUTAN EMULSION (LOTION) karbamid (urea) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Karbamid Evolan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Karbamid Evolan 3. Hur du använder Karbamid Evolan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Karbamid Evolan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KARBAMID EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Karbamid Evolan är en mjukgörande kutan emulsion (lotion) som innehåller 50 mg/g (5 %) karbamid. Karbamid har vattenbindande egenskaper, vilket bidrar till normalisering av torr hud. Karbamid Evolan används för att behandla torr hud av olika ursprung. Karbamid som finns i Karbamid Evolan kan också vara godkänd för att behandla andra tillstånd som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KARBAMID EVOLAN ANVÄND INTE KARBAMID EVOLAN - om du är allergisk mot karbamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET - Undvik att smörja emulsionen i ögon, näsa, öron, öppna sår eller på slemhinnor. GRAVIDITET OCH AMNING Karbamid Evolan Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Karbamid Evolan 50 mg/g kutan emulsion 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 g kutan emulsion innehåller karbamid (urea) 50 mg. Hjälpämnen med känd effekt Etylparahydroxibensoat 2 mg Metylparahydroxibensoat 2 mg Cetostearylalkohol 31 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Kutan emulsion. Vit kutan emulsion. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Torr hud av olika genes. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Emulsionen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt alltid efter kontakt med vatten. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Undvik att smörja emulsion i ögon, näsa, öron, öppna sår eller på slemhinnor. Karbamid Evolan innehåller: - etyl- och metylparahydroxibensoat som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda). - cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem). 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Inga interaktionsstudier har utförts. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING Karbamid Evolan kan användas under graviditet och amning. 4.7 EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER Karbamid Evolan har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner. 4.8 BIVERKNINGAR De rapporterade biverkningsfrekvenserna baseras på följande kategorier: Mycket vanliga (≥1/10) Vanliga (≥1/100, <1/10) Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) Sällsynta (≥1/10 0000, <1/1 000) Mycket sällsynta (<1/10 000) Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data). ORGANSYSTEM FREKVENS RAPPORTERADE BIVERKNINGAR Hud och subkutan vävnad Vanliga Lokal övergående sveda och värmekänsla. Ansiktet är särskilt känsligt. Rapportering av misstänkta biverkningar Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Läs hela dokumentet