Ketokonazol NET 20 mg/g Schampo

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ketokonazol

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

D01AC08

INN (International namn):

ketoconazole

Dos:

20 mg/g

Läkemedelsform:

Schampo

Sammansättning:

ketokonazol 20 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Ketokonazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska, 100 ml; Plastflaska, 120 ml; Plastflaska, 60 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2005-10-14

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KETOKONAZOL NET 20 MG/G SCHAMPO
ketokonazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonal om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras inom 1 månad.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ketokonazol Net schampo är och vad det används för
2.
Vad du behöver innan du använder Ketokonazol Net schampo
3.
Hur du använder Ketokonazol Net schampo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ketokonazol Net schampo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KETOKONAZOL NET SCHAMPO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ketokonazol Net schampo är ett medicinskt schampo som används mot
mjäll för vuxna och
ungdomar från 12 år. Mjäll orsakas av svamp
_ _
som normalt förekommer i hårbotten. I vanliga
fall ger den inte upphov till några besvär, men ibland kan huden
reagera. När detta sker
uppstår mjällbildning och symtom såsom klåda och fjällning.
Ketokonazol som finns i Ketokonazol Net schampo kan också vara
godkänt för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER INNAN DU ANVÄNDER KETOKONAZOL
NET
SCHAMPO
ANVÄND INTE KETOKONAZOL NET SCHAMPO
-
om du är allergisk mot ketokonazol eller något av övriga
innehållsämnen i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Ketokonazol NET 20 mg/g schampo
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje gram schampo innehåller 20 mg ketokonazol.
Varje ml schampo innehåller 20,84 mg ketokonazol.
Hjälpämnen med känd effekt:
Bensylalkohol
5,00 mg/g
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Schampo
Klar, rosa till orange/röd, viskös lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ketokonazol Net används för behandling och förebyggande av
seborroisk dermatit i hårbotten
och pityriasis capitis hos vuxna, inklusive äldre och ungdomar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För kutan administrering.
Dosering
_Vuxna inklusive äldre och ungdomar: _
Blöt hår och hårbotten noggrant med vatten. Applicera tillräcklig
mängd schampo (cirka 5 ml)
för att ge nog med lödder för att tvätta hårbotten och hår.
Schampot ska försiktigt masseras in
i hela hårbotten och därefter verka i 3-5 minuter innan noggrann
sköljning.
Under de 2-4 första veckorna behandlas håret två gånger i veckan
för att ta bort symtomen,
därefter en gång i veckan eller varannan vecka för att förhindra
att besvären återkommer.
Administreringssätt
För kutan administrering.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Ketokonazol kan verka irriterande på ögats slemhinna varmed kontakt
med ögonen bör
undvikas. Om schampo ändå kommer i ögonen ska de sköljas
försiktigt med kallt vatten.
Vid avbrytande av längre tids behandling med lokala kortikosteroider
kan ibland s k
reboundfenomen förekomma. För att undvika detta rekommenderas
stegvis utsättande av
steroiden under 2-3 veckor samtidigt som behandling med Ketokonazol
Net schampo inleds.
Detta läkemedel innehåller 5,00 mg benzylalkohol per gram schampo
vilket motsvarar 0,50 %
vikt/vikt. Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner och mild
lokal irritation.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA