Kinin RPH Pharma 100 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kininhydrokloriddihydrat

Tillgänglig från:

RPH Pharmaceuticals AB

ATC-kod:

P01BC01

INN (International namn):

kininhydrokloriddihydrat

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

kininhydrokloriddihydrat 100 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kinin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1975-12-03

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KININ RPH PHARMA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
KININ RPH PHARMA 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
kininhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Kinin RPH Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Kinin RPH Pharma
3.
Hur du använder Kinin RPH Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kinin RPH Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KININ RPH PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kinin RPH Pharma verkar muskelavslappnande, vilket minskar ofrivilliga
muskelryckningar och
kramper.
Kinin RPH Pharma används vid muskelsjukdomarna myotonia congenita och
myotonia atrophica.
Kinin RPH Pharma är även ett behandlingsalternativ vid svår akut
malaria.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KININ RPH PHARMA
ANVÄND INTE KININ RPH PHARMA
-
om du är allergisk mot kininhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
avsnitt 6).
-
om du har svårartad muskelsvaghet (myasthenia gravis).
-
om du har synnervsinflammation.
-
om du äter hjärtmedicin som innehåller kinidin.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Kinin RPH
Pharma.
-
om du upptäcker små blödningar i hud och slemhinnor. Sluta då
omedelbart med medicineringen
och kontakta din läkare.
-
eftersom Kinin RPH Pharma i sällsynta fall kan påverka de vita
blodkropparna så at

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Kinin RPH Pharma 100 mg filmdragerade tabletter
Kinin RPH Pharma 250 mg filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 100 mg resp. 250 mg kininhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt: Sackaros 3,7 mg resp 9,2 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
100 mg: vit, rund, diameter cirka 8 mm
250 mg: vit, rund, diameter cirka 10 mm
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Myotonia congenita, myotonia atrophica. Behandlingsalternativ vid
svår akut malaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Myotonia:_
300-600 mg 2-3 gånger dagligen.
_Malaria:_
Vuxna och barn: 10 mg/kg 3 gånger dagligen d.v.s. 30 mg/kg
kroppsvikt/dygn i 7
dagar; se speciallitteratur.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Myastenia gravis, känd kinidin- eller kininöverkänslighet,
optikusneurit. Överkänslighet mot den
aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt
6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Utsättes omedelbart vid tecken på hemolys. Patienter med allvarlig
malaria ska behandlas med
parenteralt kinin. Kontakta infektionsexpert.
Kinin RPH Pharma innehåller sackaros. Patienter med något av
följande sällsynta ärftliga tillstånd bör
inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans,
glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-
brist.
Samtidig användning av kinin och potenta hämmare av CYP3A4 (t ex
ketokonazol, itrakonazol,
erytromycin, klaritromycin, telitromycin och HIV-proteashämmare) bör
undvikas eftersom det kan
leda till QT-förlängning och arrytmier (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Hjärtat
Kinin har dosberoende QT-förlängande effekter. Försiktighet
rekommenderas hos patienter med
tillstånd som predisponerar för QT-förlängning och hos patienter
med atrioventrikulärt block.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Kinin förefaller metaboliseras till stor del via cytokrom P450 3A4,
och samtidig behandling med
substa