Land: Litauen
Språk: litauiska
Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Cimicifuga racemosa D2/Strychnos ignatii D3/Sepia officinalis D2/Sanguinaria canadensis D6
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Cimicifuga racemosa D2/Strychnos ignatii D3/Sepia officinalis D2/Sanguinaria canadensis D6
25 mg/25 mg/25 mg/25 mg
tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Išregistruotas
2015-06-03
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI KLIMAKTOPLAN TABLETĖS Cimicifuga racemosa D2, Strychnos ignatii D3, Sanguinaria canadensis D6, Sepia officinalis D2 Homeopatinis vaistinis preparatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu Jūsų savijauta per 3 mėnesius nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Klimaktoplan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Klimaktoplan 3. Kaip vartoti Klimaktoplan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Klimaktoplan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA KLIMAKTOPLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Klimaktoplan yra homeopatinis vaistinis preparatas klimakterinio periodo negalavimų (karščio pylimo, sustiprėjusio prakaitavimo, juntamo širdies plakimo, nerimo, miego sutrikimo) lengvinimui. Indikacijos pagrįstos tik homeopatijos principais. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KLIMAKTOPLAN KLIMAKTOPLAN VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju - jeigu Jūsų būklė nepagerėja arba pablogėja, - jeigu atsiranda papildomų negalavimų. KITI VAISTAI IR KLIMAKTOPLAN Sąveika su kitais vaistais nebuvo pastebėta. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. KLIMAKTOPLAN VARTOJIMAS SU MAISTU, GĖRIMAIS IR ALKOHOLIU Homeopatinių vaistinių preparatų veikim Läs hela dokumentet
Forma patvirtinta Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83 VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS KLIMAKTOPLAN TABLETĖS Cimicifuga racemosa D2, Strychnos ignatii D3, Sepia officinalis D2, Sanguinaria canadensis D6 1.1. PAREIŠKĖJAS Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG Ottostr. 24 76227 Karlsruhe Vokietija 1.2. GAMINTOJAS Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG Ottostr. 24 76227 Karlsruhe Vokietija 1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI 1. lizdinė plokštelė N60, N100 1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE Vaistinis preparatas registruotas Austrijoje 2005-11-16, Vokietijoje 2005-05-13, Kroatijoje 2012-08- 29, Lenkijoje 2008-12-16. 1.5. PARAIŠKOS TIPAS Apibūdinimas Direktyvos 2001/83/EB str. Farmacijos įstatymo str. Specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros 16.2 str. 16 str. 2 d. _1.6. HARMONIZACIJA _ 1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB? ne 1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS (TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS? ne 1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS? ne Klimaktoplan tabletės 2 1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PA- ČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRALIZUOTĄ PROCEDŪRĄ? ne 1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA (CORE SPC (TOLIAU - SPC))? ne 1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006, NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO (NUO 2006 M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA PERREGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (- IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS Läs hela dokumentet