Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
losartankalium
Aristo Pharma GmbH
C09CA01
losartan potassium
100 mg
Filmdragerad tablett
losartankalium 100 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Losartan
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 210 tabletter; Blister, 280 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 1000 tabletter (sjukhusförpackning)
Avregistrerad
2010-04-09
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN KLOMENTAN 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER KLOMENTAN 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER losartankalium LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Klomentan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Klomentan 3. Hur du tar Klomentan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Klomentan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KLOMENTAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Klomentan tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-receptorantagonister. Angiotensin II är ett kroppseget ämne som binder till receptorer i blodkärl och får dessa att dras samman. Detta leder till att blodtrycket stiger. Losartan förhindrar att angiotensin II binds till dessa receptorer, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker. Losartan förhindrar ytterligare nedsättning av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes. KLOMENTAN ANVÄNDS - för att behandla patienter med högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna samt barn och ungdomar i åldern 6-18 år. - för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes och som har laboratorievärden som visar på nedsatt njurfunktion och proteinuri ≥0,5 g/dag (ett tillstånd då urinen innehåller onormala proteinmängder). - för att behandla patienter med kronisk hjärtsvikt, när behandling med specifika läkemedel som kallas ACE-hämmare (blodtryckssänkand Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Klomentan 50 mg filmdragerade tabletter Klomentan 100 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Klomentan 50 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg losartankalium. Hjälpämnen med känd effekt: 40 mg laktosmonohydrat/filmdragerad tablett. Klomentan 100 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg losartankalium. Hjälpämnen med känd effekt: 80 mg laktosmonohydrat/filmdragerad tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Fimdragerad tablett. Klomentan 50 mg filmdragerade tabletter: Vit till nästan vit, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med inskriptionen ”E” på en sida och ”4” och ”6”, separerade av en brytskåra, på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora delar. Klomentan 100 mg filmdragerade tabletter: Vit till nästan vit, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med inskriptionen ”E” på en sida och ”47” på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER - Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna samt barn och ungdomar i åldern 6-18 år. - Behandling av njursjukdom hos vuxna patienter med hypertoni och typ 2-diabetes mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del i en blodtryckssänkande behandling (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1). - Behandling av kronisk hjärtsvikt (hos patienter ≥60 år) när behandling med ACE-hämmare inte är lämpligt på grund av inkompabilitet, särskilt hosta, eller kontraindikation. Patienter med hjärtsvikt som stabiliserats med en ACE-hämmare bör inte byta behandling till losartan. Patienterna ska ha en ejektionsfraktion för vänster kammare på ≤40% och måste stabiliseras under behandlingen för kronisk hjärtsvikt. - Minska risken för stroke hos patienter med hypertoni och vänsterkammarhypertrofi, dokumenterad genom EKG (se avsnitt 5.1: LIFE-studien, Etniskt ursprung). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT ADMINISTRERIN Läs hela dokumentet