Lariam 250 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

meflokinhydroklorid

Tillgänglig från:

Pharmachim AB

ATC-kod:

P01BC02

INN (International namn):

mefloquine hydrochloride

Dos:

250 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; meflokinhydroklorid 274,09 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Meflokin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-09-18

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LARIAM 250 MG TABLETTER
meflokin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Det
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lariam är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lariam
3.
Hur du tar Lariam
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lariam ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LARIAM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lariam dödar olika former av malariaparasiter och har effekt även
på en del av de parasiter som är
okänsliga för andra malariamediciner.
Lariam används för att förebygga och behandla malaria. Malaria
orsakas av parasiter som överförs till
människa genom en tropisk mygga. Parasiterna utvecklas i människans
blod och förstör de röda
blodkropparna.
FÖR ATT MINIMERA RISKEN ATT FÅ SJUKDOMEN OCH FÖR ATT SKYDDA DIG
FRÅN MÖJLIGA ALLVARLIGA
BIVERKNINGAR ÄR DET VIKTIGT ATT DU LÄSER DENNA BIPACKSEDEL NOGGRANT.
BE DIN LÄKARE FÖRKLARA OM
DET ÄR NÅGOT DU INTE FÖRSTÅR.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LARIAM
TA INTE LARIAM OM DU HAR ELLER TIDIGARE HAR HAFT:
-
depression, självmordstankar eller självskadebeteende
-
något annat psykiskt problem inklusive oro, schizofreni eller
förlorad verklighetskontakt
(psykos)
-
kramper (epilepsi eller konvulsioner)
-
allergi mot meflokin eller ämnen besläktade med meflokin (t.ex.
klorokin, kinidin och kinin)
eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
6).
-
svåra leverproblem
-
svartvatte

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Lariam 250 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller meflokinhydroklorid vilket motsvarar 250 mg
meflokin.
Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 50,6 mg per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Tabletten är rund och platt med fasade kanter, vit till benvit, 12,1
mm i diameter och 3,7 mm
tjock, med LA-RI-AM-CP präglat på en sida och med brytskåror på
båda sidor. Tabletten kan
delas i fyra lika stora doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av malaria orsakad av misstänkt eller säkerställd
klorokinresistent
_P falciparum_
.
Kemoprofylax för individer, som dels utsätts för en betydande risk
att insjukna i
klorokinresistent
_P falciparum_
malaria och dels kan få svårigheter att snabbt komma under
adekvat medicinsk vård.
Officiella riktlinjer och lokal information om allmänna förekomster
av resistens mot
malariamedel skall beaktas. Officiella riktlinjer inkluderar normalt
WHOs och
hälsovårdsmyndigheters riktlinjer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
När kemoprofylax med meflokin inte fungerar bör läkare noggrant
utvärdera vilket
antimalariamedel som ska användas. Gällande användning av
halofantrin, se avsnitt 4.3, 4.4
och 4.5.
_Behandling av malaria_
Rekommenderad totaldos är 20-25 mg/kg (max 1 500 mg). För att
begränsa förekomsten och
allvarlighetsgraden av biverkningar bör dosen delas upp på 2-3
doseringstillfällen (dvs 3+2+1,
3+2 eller 3+1 tabletter) med 6-8 timmar mellan doserna (se tabell).
Vikt (kg)
Antal tabletter
Dosschema
>60
6
3+2+1
>45-60
5
3+2
>30-45
3-4
3(+1)
>20-30
2-3
2-3+0
5-20
¼ tabl per 2,5-3 kg
eller 1 tabl per
10-12 kg
Erfarenhet av behandling av barn under 6 mån ålder är begränsad.
Hos semi-immuna individer, t ex bofasta i endemiska områden med
malaria, ska
standarddosen ges.
Om någon klinisk förbättring ej ses 48-72 timmar efter fullgjord
behandling med Lariam skall
alternativ b