LATANOPROST ELVIM silmatilgad, lahus

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

latanoprost

Tillgänglig från:

SIA Elvim

ATC-kod:

S01EE01

INN (International namn):

latanoprost

Dos:

50mcg 1ml 2.5ml 1TK

Läkemedelsform:

silmatilgad, lahus

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LATANOPROST ELVIM, 50 MIKROGRAMMI/ML SILMATILGAD, LAHUS
latanoprost
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või oma lapse
arstiga või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge
andke seda kellelegi teisele. Ravim
võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või oma lapse arstiga või
apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes
ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Latanoprost ELVIM ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Latanoprost ELVIM'i kasutamist
3.
Kuidas Latanoprost ELVIM'it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Latanoprost ELVIM'it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LATANOPROST ELVIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Latanoprost ELVIM toimeaineks on latanoprost, mis kuulub
prostaglandiinide hulka. Latanoprost
langetab silmasisest rõhku silma vesivedeliku väljavoolu
suurendamise teel.
Latanoprost ELVIM'it kasutatakse AVATUD NURGAGA GLAUKOOMI ja OKULAARSE
HÜPERTENSIOONI raviks
täiskasvanutel, need on haigused, mille korral on rõhk silma
sisemuses tõusnud.
Latanoprost ELVIM'it kasutatakse samuti kõrgenenud silmasisese rõhu
ja glaukoomi raviks kõigis
vanuses lastel ja imikutel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LATANOPROST ELVIM'I KASUTAMIST
Latanoprost ELVIM'it võib kasutada täiskasvanud meestel ja naistel
(sealhulgas eakatel) ja lastel alates
sünnist kuni 18-aastani. Latanoprost ELVIM'it ei ole uuritud
enneaegsetel lastel (vanuses alla
36 gestatsiooninädala).
LATANOPROST ELVIM'IT EI TOHI KASUTADA
-
kui olete toimeaine (latanoprost) või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Latanoprost ELVIM'i kasutamist pidage nõu om

Produktens egenskaper

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Latanoprost ELVIM, 50 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti.
Üks tilk sisaldab ligikaudu 1,5 mikrogrammi latanoprosti.
INN. _Latanoprostum _
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks ml sisaldab bensalkooniumkloriid 0,2 mg/ml.
Üks ml sisaldab 6,34 mg fosfaate (naatriumdivesinikfosfaat
(monohüdraadina) ja veevaba
dinaatriumvesinikfosfaat).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Selge värvitu lahus, praktiliselt osakestevaba.
Osmolaalsus: 240...325 mOsmol/kg
pH: 6,2...7,1
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi ja
okulaarse hüpertensiooniga
täiskasvanutel (sh eakad).
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine lastel, kellel esineb
kõrgenenud silmasisene rõhk ja laste
glaukoom.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud (kaasa arvatud eakad patsiendid) _
Soovitatav ravi on üks tilk manustada kahjustunud silma üks kord
ööpäevas. Optimaalne toime
saavutatakse siis, kui latanoprosti manustatakse õhtuti.
2
Latanoprosti ei tohi manustada sagedamini kui üks kord ööpäevas,
sest sagedasemal kasutamisel on
täheldatud silmasisest rõhku langetava toime vähenemist.
Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravikuuri jätkata tavalisel
viisil järgmisest annustamiskorrast.
_Lapsed_
_ _
Latanoprost silmatilku võib manustada lastele samades annustes kui
täiskasvanutele. Andmed
enneaegsete laste kohta (alla 36 gestatsiooninädala) puuduvad. Andmed
< 1-aastaste (4 patsienti)
vanuserühmas on piiratud (vt lõik 5.1).
Manustamisviis
Okulaarne.
Nagu kõikide silmatilkade puhul, soovitatakse ka lantanoprosti
kasutamisel süsteemse imendumise
vältimiseks
sulgeda pisarakott, vajutades ühe minuti jooksul silma ninapoolsele
nurgale. Seda tuleb teha
vahetult pärast iga tilga tilgutamist.
Enne silmatilkade tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja need
võib tagasi pann